Die Verwendung selbstberichteter Symptome als Ersatz für eine akute Organophosphatvergiftung bei nepalesischen Landwirten
27. Juli 2023 aktualisiert von: Dea Haagensen Kofod, Bispebjerg Hospital
Die Verwendung selbstberichteter Symptome als Ersatz für eine akute Organophosphatvergiftung bei nepalesischen Landwirten: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, selbstberichtete Symptome als Proxy für eine akute Organophosphatvergiftung zu bewerten, indem selbstberichtete akute Organophosphatvergiftungssymptome und PchE-Aktivität als Reaktion auf berufsbedingte akute Organophosphatexposition bei Landwirten in Nepal untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- Mindestalter 18 Jahre
- Verwendung von Handdruck-Rückensprühgeräten
- Wird zum Versprühen von mäßig bis äußerst gefährlichen Pestiziden gemäß der Pestizid-Gefahrenklassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verwendet
Ausschlusskriterien:
- übliche persönliche Schutzausrüstung (Atemschutzmaske/Maske mit Partikelfilter, Gesichtsschutz, Schutzbrille, Handschuhe, Stiefel, Plastikponcho)
- Sie sind nicht bereit, sieben Tage vor jeder der beiden Sprühsitzungen pestizidfrei zu bleiben
- Erkrankungen, die die PchE-Aktivität beeinträchtigen (Lebererkrankung, akute Infektion, chronische Unterernährung, Herzinfarkt, Krebs, obstruktiver Ikterus, durch verschiedene Krankheiten verursachte Entzündungen oder Einnahme von Pyridostigmin-Medikamenten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe A
Erste Sprühsitzung: Organophosphat.
Crossover-Sprühsitzung: Placebo
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Chlorpyrifos 50 % plus Cypermethrin 5 %, WHO-Klasse II: Mäßig gefährlich
Multineem, WHO-Klasse U: Bei normalem Gebrauch ist es unwahrscheinlich, dass eine akute Gefahr besteht
Andere Namen:
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Sonstiges: Gruppe B
Erste Sprühsitzung: Placebo.
Crossover-Sprühsitzung: Organophosphat
|
Chlorpyrifos 50 % plus Cypermethrin 5 %, WHO-Klasse II: Mäßig gefährlich
Multineem, WHO-Klasse U: Bei normalem Gebrauch ist es unwahrscheinlich, dass eine akute Gefahr besteht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten Symptome einer akuten Organophosphatvergiftung vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Erhalten unmittelbar vor (Basislinie) und 30 Minuten nach (Basislinie) jeder Sprühsitzung
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Erhalten durch ein strukturiertes Fragebogeninterview.
Die Definition der Symptome basierte auf der standardisierten Liste der klinischen Symptome einer akuten Organophosphatvergiftung der WHO.
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Erhalten unmittelbar vor (Basislinie) und 30 Minuten nach (Basislinie) jeder Sprühsitzung
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Veränderung der Plasma-Cholinesterase (PchE)-Aktivität vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Erhalten unmittelbar vor (Basislinie) und 30 Minuten nach (Basislinie) jeder Sprühsitzung
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Die PchE-Aktivität wurde mit einem Bluttest unter Verwendung eines Test-mate Che Cholinesterase Systems (Modell 400) mit einem PchE Plasma Cholinesterase Assay Kit (Modell 470) gemessen.
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Erhalten unmittelbar vor (Basislinie) und 30 Minuten nach (Basislinie) jeder Sprühsitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dea H. Kofod, MB, Department of Occupational and Environmental Medicine, Bispebjerg Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12205-01-57-02
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