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腹横筋平面ブロックにおける異なる投与経路におけるデキサメタゾンの鎮痛効果 (AEDDATB)

2016年7月16日 更新者:Vetriselvan p、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

腹腔鏡下婦人科手術におけるレボブピバカインによる横腹面ブロックの鎮痛効果に対する神経周囲対静脈内デキサメタゾンの効果:無作為化二重盲検試験

横腹面 (TAP) ブロックは、腹壁前壁の皮膚と筋肉だけでなく、壁側腹膜にも鎮痛を提供する局所麻酔法です。 過去に、多くのアジュバントが末梢および神経軸ブロックの局所麻酔薬に追加され、効果的で長期的な鎮痛が得られました.最近では、末梢神経ブロックの局所麻酔薬のアジュバントとしてデキサメタゾンがますます使用されています. デキサメタゾンは、長く効率的なグルココルチコイド構造を持ち、抗炎症特性も持っています。 また、疼痛経路の C 線維をブロックします。 末梢神経ブロックのアジュバントとして局所麻酔薬に添加すると、鎮痛時間を延長することが示されています。 以前の多くの研究では、周術期に静脈内に使用した場合、ステロイドのオピオイド節約効果も示されています。 以前の研究では、横腹面ブロックの局所麻酔薬にデキサメタゾンを追加するとブロックの持続時間が延長されることが示されていますが、デキサメタゾンのこの効果が末梢作用によるものなのか、それとも全身吸収によるものなのかは不明です。 したがって、この研究では、局所麻酔薬のみを使用して横腹平面ブロックに沿って静脈内経路で全身的に投与された場合と、横腹平面ブロックで局所麻酔薬の補助として使用された場合の鎮痛の質と持続時間に対するデキサメタゾンの有効性を比較することを計画しました。全身麻酔下で婦人科の腹腔鏡手術を受ける患者。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 全身麻酔下で婦人科の腹腔鏡手術を受ける18~70歳の女性
  2. ASA 物理ステータス 1 または 2

除外基準:

  1. 局所感染
  2. 病的肥満(体格指数 >35kg/m2)
  3. 局所麻酔薬に対するアレルギー
  4. 患者の拒否
  5. 重度の呼吸器または心臓の障害
  6. 既存の神経障害
  7. 肝臓または腎臓の機能不全
  8. 既存の糖尿病患者
  9. -何らかの理由でステロイド治療を受けている患者。
  10. ステロイドの周術期使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経周囲群
グループ 1: 酢酸デキサメタゾンを神経周囲に追加し、レボブピバカインによる両側腹横筋平面ブロックに追加
他の名前:
  • デコイン
ACTIVE_COMPARATOR:静脈群
グループ 2: 酢酸デキサメタゾンの静脈内投与と、レボブピバカインによる両側腹横断面ブロックを追加
他の名前:
  • デコイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初に鎮痛剤を救助する時間
時間枠:最初の 24 時間
血管スコアが3を超える場合、痛みは血管スコアによって評価され、レスキュー鎮痛が与えられます。 術後期間の最初の 24 時間における、麻酔の終了から最初の鎮痛薬の必要性までの期間。
最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後最初の 24 時間に必要なレスキュー鎮痛薬の総量
時間枠:0、0.25、0.50、0.75、1、2、4、6、8、12、24時間
血管スコアが3を超える場合、痛みは血管スコアによって評価され、レスキュー鎮痛が与えられます。
0、0.25、0.50、0.75、1、2、4、6、8、12、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月16日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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