Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin analgeettinen teho eri antoreitillä poikittaisessa vatsan tasolohkossa (AEDDATB)

lauantai 16. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Perineuraalisen vs. suonensisäisen deksametasonin vaikutus poikittaisen vatsalihaksen tasolohkon analgeettiseen tehokkuuteen levobupivakaiinilla laparoskooppisissa gynekologisissa toimenpiteissä: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Transverse abdominis plane (TAP) on aluepuudutustekniikka, joka lievittää parietaalista vatsakalvoa sekä ihoa ja vatsan etupuolen lihaksia. Aiemmin useita adjuvantteja on lisätty paikallispuudutusaineisiin perifeerisissä ja neuraksiaalisissa lohkoissa, mikä on johtanut tehokkaaseen ja pitkäkestoiseen kivunlievitykseen. Viime aikoina deksametasonia on käytetty yhä useammin paikallispuudutuksen adjuvanttina ääreishermolohkoissa. Deksametasonilla on pitkä ja tehokas glukokortikoidirakenne, ja sillä on myös anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Se myös estää kivun C-säikeitä. Kun sitä lisätään paikallispuudutteisiin adjuvanttina ääreishermosoluissa, sen on osoitettu pidentävän analgesia-aikaa. Useat aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet steroidien opioideja säästävän vaikutuksen, kun niitä käytetään suonensisäisesti perioperatiivisesti. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että deksametasonin lisääminen paikallispuudutteisiin vatsalihaksen poikittaistasossa pidentää tukosten kestoa, ei kuitenkaan tiedetä, johtuuko tämä deksametasonin vaikutus sen perifeerisestä vaikutuksesta vai sen systeemisestä absorptiosta. Näin ollen tässä tutkimuksessa suunniteltiin vertaamaan deksametasonin tehokkuutta analgesian laatuun ja kestoon käytettäessä adjuvanttina paikallispuudutuksen kanssa poikittaisessa vatsan tasoblokauksessa verrattuna systeemisesti annettuun laskimonsisäisesti yhdessä poikittaisen vatsalihaksen tasotukoksen kanssa käyttämällä vain paikallispuudutuksia. potilaille, joille tehdään gynekologisia laparoskooppisia toimenpiteitä yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–70-vuotiaat naiset, joille tehdään gynekologisia laparoskooppisia leikkauksia yleisanestesiassa
  2. ASA fyysinen tila 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paikallinen infektio
  2. Sairaala lihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
  3. Allergia paikallispuuduteille
  4. Potilaan kieltäytyminen
  5. Vakavat hengitys- tai sydänsairaudet
  6. Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet
  7. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  8. Olemassa olevat diabeetikot
  9. Potilas, joka saa steroidihoitoa mistä tahansa syystä.
  10. Peri Steroidien kirurginen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perineuraalinen ryhmä
Ryhmä 1: perineuraalinen deksametasoniasetaatti lisätty molemminpuoliseen poikittaiseen vatsan tasoblokkiin levobupivakaiinilla
Lääke: Perineuraalinen deksametasoniasetaatti
Muut nimet:
  • Decoin
ACTIVE_COMPARATOR: Suonensisäinen ryhmä
Ryhmä 2: Laskimonsisäinen deksametasoni-asetaatti lisättynä molemminpuoliseen poikittaiseen vatsan tasoblokkiin levobupivakaiinilla
Lääke: Laskimonsisäinen deksametasoniasetaatti
Muut nimet:
  • Decoin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa ensimmäinen kipulääke
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
Kipu arvioidaan vas-pisteillä, jos vas-pistemäärä on enemmän kuin 3 pelastuskipua. Anestesian päättymisen ja ensimmäisen kipulääketarpeen välinen kesto leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1 , 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia
Kipu arvioidaan vas-pisteillä, jos vas-pistemäärä on enemmän kuin 3 pelastuskipua.
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1 , 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAIN86

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa