Transverse Abdominis Plane Block에서 투여 경로에 따른 Dexamethasone의 진통 효능 (AEDDATB)
2016년 7월 16일 업데이트: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
복강경 부인과 시술에서 레보부피바카인을 사용한 횡복부 평면 차단의 진통 효능에 대한 신경주위 대 정맥 덱사메타손의 효과: 무작위, 이중 맹검 연구
TAP(Transverse abdominis plane) 차단은 전복벽의 피부와 근육뿐만 아니라 정수리 복막에 진통을 제공하는 국소 마취 기술입니다.
과거에는 효과적이고 오래 지속되는 진통을 초래하는 말초 및 신경축 블록의 국소 마취제에 많은 보조제가 추가되었습니다. 최근에는 덱사메타손이 말초 신경 차단의 국소 마취제 보조제로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
Dexamethasone은 길고 효율적인 글루코코르티코이드 구조를 가지고 있으며 항염증 특성도 가지고 있습니다.
또한 통증 경로의 C- 섬유를 차단합니다.
말초 신경 차단의 보조제로서 국소 마취제에 추가하면 진통 시간을 연장하는 것으로 나타났습니다.
이전의 여러 연구에서도 수술 전후에 정맥 주사로 사용했을 때 스테로이드의 오피오이드 절약 효과가 나타났습니다.
이전 연구에서는 횡복부 평면 차단에서 국소 마취제에 dexamethasone을 추가하면 차단 기간이 연장된다는 사실이 밝혀졌으나 이러한 dexamethasone의 효과가 말초 작용에 의한 것인지 전신 흡수에 의한 것인지는 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 덱사메타손이 복횡단면차단술에서 국소마취제와 함께 보조제로 사용될 때와 복횡단면차단과 함께 전신적으로 정맥주사로 투여될 때 덱사메타손이 진통의 질과 지속시간에 미치는 효과를 비교하고자 하였다. 전신 마취하에 부인과 복강경 시술을 받는 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 부인과 복강경 수술을 받는 18세에서 70세 사이의 여성
- ASA 물리적 상태1 또는 2
제외 기준:
- 지역 감염
- 병적 비만(체질량 지수 >35kg/m2)
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 환자 거부
- 심각한 호흡기 또는 심장 장애
- 기존의 신경학적 결손
- 간 또는 신장 기능 부전
- 기존 당뇨병 환자
- 어떤 이유로든 스테로이드 치료를 받는 환자.
- 스테로이드의 Peri Operative 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경주위군
그룹 1: 레보부피바카인과 함께 양측 횡복부 평면 블록에 추가된 신경주위 덱사메타손 아세테이트
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 주사 그룹
그룹 2: 정맥 덱사메타손 아세테이트와 레보부피바카인으로 양측 횡복부 평면 블록이 추가됨
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 처음 구할 시간
기간: 처음 24시간
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통증은 vas 점수로 평가되며, vas 점수가 3 이상인 경우 구제 진통제가 제공됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안 마취 종료부터 첫 번째 진통제 요구 사이의 기간.
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처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 첫 번째 24시간 동안 필요한 구조 진통제의 총량
기간: 0, 0.25, 0.50, 0.75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24시간
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통증은 vas 점수로 평가되며, vas 점수가 3 이상인 경우 구제 진통제가 제공됩니다.
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0, 0.25, 0.50, 0.75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAIN86
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아니요
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신경주위 덱사메타손 아세테이트에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University of California, San Diego초대로 등록
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Ambrilia Biopharma, Inc.완전한