Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av deksametason i forskjellige administrasjonsveier i transversal abdominisplanblokk (AEDDATB)

16. juli 2016 oppdatert av: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effekt av perineural versus intravenøs deksametason på smertestillende effekt av transversal abdominisplanblokk med levobupivakain i laparoskopiske gynekologiske prosedyrer: en randomisert, dobbeltblind studie

Transversal abdominis plane (TAP) blokk er en regional anestesiteknikk som gir smertelindring til parietal peritoneum samt hud og muskler i den fremre bukveggen. Tidligere har en rekke adjuvanser blitt tilsatt lokalbedøvelsesmidler i perifere og nevraksiale blokker, noe som har resultert i en effektiv og langvarig analgesi. I nyere tid har deksametason i økende grad blitt brukt som adjuvans til lokalbedøvelse i perifere nerveblokker. Deksametason har en lang og effektiv glukokortikoidstruktur og har også anti-inflammatoriske egenskaper. Det blokkerer også C-fibrene i smertebanen. Når det legges til lokalbedøvelse som adjuvans ved perifere nerveblokker, har det vist seg å forlenge smertestillende tid. En rekke tidligere studier har også vist en opioidbesparende effekt av steroider, når de brukes intravenøst ​​perioperativt. Selv om tidligere studier har vist at tilsetning av deksametason til lokalbedøvelse i transversal abdominis-planblokk forlenger blokkeringens varighet, men det er ikke kjent om denne effekten av deksametason skyldes dens perifere virkning eller på grunn av dens systemiske absorpsjon. Derfor planla denne studien å sammenligne effektiviteten av deksametason på kvalitet og varighet av analgesi når det brukes som adjuvans med lokalbedøvelse i transversal abdominis-planblokk versus når gitt systemisk intravenøs sammen med transversal abdominis-planblokk ved bruk av kun lokalbedøvelse, i pasienter som gjennomgår gynekologiske laparoskopiske prosedyrer under generell anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 18 til 70 år som gjennomgår gynekologiske laparoskopiske operasjoner under generell anestesi
  2. ASA fysisk status1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Lokal infeksjon
  2. Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2)
  3. Allergi mot lokalbedøvelse
  4. Pasient avslag
  5. Alvorlige luftveis- eller hjertesykdommer
  6. Eksisterende nevrologiske mangler
  7. Lever- eller nyresvikt
  8. Eksisterende diabetikere
  9. Pasient på steroidbehandling uansett årsak.
  10. Peri Operativ bruk av steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Perineural gruppe
Gruppe 1: perineuralt deksametasonacetat tilsatt bilateral transversal abdominis-planblokk med levobupivakain
Andre navn:
  • Decoin
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenøs gruppe
Gruppe 2: Intravenøs deksametasonacetat tilsatt bilateral tverrgående abdominal planblokk med levobupivakain
Andre navn:
  • Decoin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å først redde smertestillende middel
Tidsramme: første 24 timer
Smerte vil bli vurdert ved vas-skår, hvis vas-skår vil det gis mer enn 3 redningsanalgesi. Varighet mellom slutten av anestesi til første smertestillende behov i løpet av de første 24 timene av postoperativ periode.
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde rednings-analgetikum nødvendig i løpet av 1. 24 timer postoperativt
Tidsramme: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1 , 2, 4, 6, 8,12, 24 timer
Smerte vil bli vurdert ved vas-skår, hvis vas-skår vil det gis mer enn 3 redningsanalgesi.
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1 , 2, 4, 6, 8,12, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere