Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af dexamethason i forskellige administrationsveje i tværgående abdominis plan blok (AEDDATB)

16. juli 2016 opdateret af: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effekt af perineural versus intravenøs dexamethason på analgetisk virkning af transversal abdominis plan blok med levobupivacain i laparoskopiske gynækologiske procedurer: en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse

Transversal abdominis plane (TAP) blok er en regional anæstesiteknik, der giver analgesi til den parietale peritoneum samt hud og muskler i den forreste abdominalvæg. Tidligere er der tilsat en række adjuvanser til lokalbedøvelsesmidlerne i perifere og neuraksielle blokeringer, hvilket resulterer i en effektiv og langvarig analgesi. I nyere tid er dexamethason i stigende grad blevet brugt som adjuvans til lokalbedøvelse i perifere nerveblokader. Dexamethason har en lang og effektiv glukokortikoid struktur og har også anti-inflammatoriske egenskaber. Det blokerer også smertens C-fibre. Når det tilsættes lokalbedøvelsesmidler som adjuvans ved perifere nerveblokke, har det vist sig at forlænge analgesitiden. En række tidligere undersøgelser har også vist en opioidbesparende effekt af steroider, når de anvendes intravenøst ​​perioperativt. Selvom tidligere undersøgelser har vist, at tilsætning af dexamethason til lokalbedøvelsesmidler i transversal abdominis plan blok forlænger varigheden af ​​blokeringen, men det vides ikke, om denne effekt af dexamethason skyldes dets perifere virkning eller på grund af dets systemiske absorption. I denne undersøgelse planlagde man således at sammenligne effektiviteten af ​​dexamethason på kvalitet og varighed af analgesi, når det anvendes som et adjuvans med lokalbedøvelsesmidler i transversal abdominis plan blok versus når den gives systemisk ad intravenøs vej sammen med transversal abdominis plan blok ved brug af kun lokalbedøvelse, i patienter, der gennemgår gynækologiske laparoskopiske indgreb under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18 til 70 år, der gennemgår gynækologiske laparoskopiske operationer under generel anæstesi
  2. ASA fysisk status1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Lokal infektion
  2. Sygelig fedme (body mass index >35 kg/m2)
  3. Allergi over for lokalbedøvelse
  4. Patient afslag
  5. Alvorlige luftvejs- eller hjertelidelser
  6. Eksisterende neurologiske mangler
  7. Lever- eller nyreinsufficiens
  8. Eksisterende diabetikere
  9. Patient i steroidbehandling uanset årsag.
  10. Peri Operativ brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Perineural gruppe
Gruppe 1: perineuralt dexamethasonacetat tilføjet til bilateral transversal abdominis plan blok med levobupivacain
Medicin: Perineuralt dexamethasonacetat
Andre navne:
  • Decoin
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenøs gruppe
Gruppe 2: Intravenøs dexamethasonacetat tilsat bilateral tværgående abdominal planblok med levobupivacain
Medicin: Intravenøs dexamethasonacetat
Andre navne:
  • Decoin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første rednings-analgetikum
Tidsramme: første 24 timer
Smerter vil blive vurderet ved vas score, hvis vas score vil blive givet mere end 3 redningsanalgesi. Varighed mellem slutningen af ​​anæstesien til det første analgetiske behov i løbet af de første 24 timer af postoperativ periode.
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde rednings-analgetikum påkrævet i 1. 24 timer postoperativt
Tidsramme: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 timer
Smerter vil blive vurderet ved vas score, hvis vas score vil blive givet mere end 3 redningsanalgesi.
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2016

Først opslået (SKØN)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAIN86

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineuralt dexamethasonacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner