Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av dexametason i olika administreringsvägar i tvärgående abdominisplaneblock (AEDDATB)

16 juli 2016 uppdaterad av: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effekt av perineuralt kontra intravenöst dexametason på analgetisk effekt av transversell abdominisplaneblock med levobupivakain vid laparoskopiska gynekologiska procedurer: en randomiserad, dubbelblind studie

TAP-block (Transverse abdominis plane) är en regional anestesiteknik som ger analgesi mot parietal bukhinnan samt hud och muskler i den främre bukväggen. Tidigare har ett antal adjuvanser tillsatts till lokalanestetika vid perifera och neuraxiella block, vilket resulterar i en effektiv och långvarig analgesi. På senare tid har dexametason använts alltmer som adjuvans till lokalanestetika vid perifera nervblockader. Dexametason har en lång och effektiv glukokortikoidstruktur och har även antiinflammatoriska egenskaper. Det blockerar också smärtbanan C-fibrer. När det läggs till lokalanestetika som ett adjuvans vid perifera nervblockader har det visat sig förlänga smärtlindringstiden. Ett antal tidigare studier har också visat en opioidbesparande effekt av steroider, när de används intravenöst perioperativt. Även om tidigare studier har visat att tillägg av dexametason till lokalanestetika i tvärgående abdominisplanblock förlänger blockeringens varaktighet, men det är inte känt om denna effekt av dexametason beror på dess perifera verkan eller på dess systemiska absorption. I denna studie planerade man alltså att jämföra effektiviteten av dexametason på kvalitet och varaktighet av analgesi när det används som adjuvans med lokalanestetika i transversellt abdominisplanblock kontra när det ges systemiskt intravenöst tillsammans med transversellt abdominisplanblock med endast lokalbedövningsmedel, i patienter som genomgår gynekologiska laparoskopiska ingrepp under generell anestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor mellan 18 och 70 år som genomgår gynekologiska laparoskopiska operationer under allmän anestesi
  2. ASA fysisk status1 eller 2

Exklusions kriterier:

  1. Lokal infektion
  2. Sjuklig fetma (kroppsmassaindex >35 kg/m2)
  3. Allergi mot lokalanestetika
  4. Patientvägran
  5. Allvarliga andnings- eller hjärtsjukdomar
  6. Redan existerande neurologiska underskott
  7. Lever- eller njurinsufficiens
  8. Redan existerande diabetiker
  9. Patient på steroidbehandling av någon anledning.
  10. Peri Operativ användning av steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Perineural grupp
Grupp 1: perineuralt dexametasonacetat tillsatt till bilateralt tvärgående abdominisplanblock med levobupivakain
Andra namn:
  • Decoin
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenös grupp
Grupp 2: Intravenöst dexametasonacetat tillsatt med bilateralt tvärgående bukplansblock med levobupivakain
Andra namn:
  • Decoin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att först rädda smärtstillande medel
Tidsram: första 24 timmarna
Smärta kommer att bedömas genom vas-poäng, om vas-poäng mer än 3 räddningsanalgesi ges. Varaktighet mellan slutet av anestesin till det första analgetiska behovet under de första 24 timmarna av postoperativ period.
första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd räddningsanalgetikum som krävs under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1 , 2, 4, 6, 8,12, 24 timmar
Smärta kommer att bedömas genom vas-poäng, om vas-poäng mer än 3 räddningsanalgesi ges.
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1 , 2, 4, 6, 8,12, 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perineuralt dexametasonacetat

3
Prenumerera