Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité analgésique de la dexaméthasone dans différentes voies d'administration dans le bloc plan transversal de l'abdomen (AEDDATB)

16 juillet 2016 mis à jour par: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effet de la dexaméthasone périneurale par rapport à la dexaméthasone intraveineuse sur l'efficacité analgésique du bloc plan transversal de l'abdomen avec la lévobupivacaïne dans les procédures gynécologiques laparoscopiques : une étude randomisée en double aveugle

Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une technique d'anesthésie régionale qui fournit une analgésie au péritoine pariétal ainsi qu'à la peau et aux muscles de la paroi abdominale antérieure. Dans le passé, un certain nombre d'adjuvants ont été ajoutés aux anesthésiques locaux dans les blocs périphériques et neuraxiaux, ce qui a entraîné une analgésie efficace et durable. Ces derniers temps, la dexaméthasone a été de plus en plus utilisée comme adjuvant aux anesthésiques locaux dans les blocs nerveux périphériques. La dexaméthasone a une structure glucocorticoïde longue et efficace et possède également une propriété anti-inflammatoire. Il bloque également les fibres C- de la voie de la douleur. Lorsqu'il est ajouté aux anesthésiques locaux comme adjuvant dans les blocs nerveux périphériques, il a montré qu'il prolongeait le temps d'analgésie. Un certain nombre d'études antérieures ont également montré un effet d'épargne des opioïdes des stéroïdes, lorsqu'ils sont utilisés par voie intraveineuse en périopératoire. Bien que des études antérieures aient montré que l'ajout de dexaméthasone aux anesthésiques locaux dans le bloc du plan transversal de l'abdomen prolonge la durée du bloc, on ne sait cependant pas si cet effet de la dexaméthasone est dû à son action périphérique ou à son absorption systémique. Ainsi, dans cette étude, il était prévu de comparer l'efficacité de la dexaméthasone sur la qualité et la durée de l'analgésie lorsqu'elle est utilisée comme adjuvant avec des anesthésiques locaux dans le bloc du plan transversal de l'abdomen par rapport à l'administration systémique par voie intraveineuse avec le bloc du plan transversal de l'abdomen en utilisant uniquement des anesthésiques locaux, dans patients subissant des procédures laparoscopiques gynécologiques sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 18 à 70 ans subissant des chirurgies laparoscopiques gynécologiques sous anesthésie générale
  2. Statut physique ASA1 ou 2

Critère d'exclusion:

  1. Infection locale
  2. Obésité morbide (indice de masse corporelle >35kg/m2)
  3. Allergie aux anesthésiques locaux
  4. Refus du patient
  5. Troubles respiratoires ou cardiaques graves
  6. Déficits neurologiques préexistants
  7. Insuffisance hépatique ou rénale
  8. Diabétiques préexistants
  9. Patient sous traitement stéroïdien pour quelque raison que ce soit.
  10. Utilisation périopératoire de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe périneural
Groupe 1 : acétate de dexaméthasone périneural ajouté au bloc bilatéral du plan transversal de l'abdomen avec de la lévobupivacaïne
Autres noms:
  • Décoin
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe intraveineux
Groupe 2 : Acétate de dexaméthasone intraveineux ajouté avec bloc bilatéral dans le plan abdominal transversal avec lévobupivacaïne
Autres noms:
  • Décoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de secourir le premier analgésique
Délai: premières 24 heures
La douleur sera évaluée par le score vas, si le score vas est supérieur à 3, une analgésie de secours sera administrée. Durée entre la fin de l'anesthésie et le premier besoin d'analgésie pendant les 24 premières heures de la période postopératoire.
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité totale d'analgésique de secours nécessaire dans les 1ères 24 heures postopératoires
Délai: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 heures
La douleur sera évaluée par le score vas, si le score vas est supérieur à 3, une analgésie de secours sera administrée.
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner