Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa deksametazonu różnymi drogami podania w blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha (AEDDATB)

16 lipca 2016 zaktualizowane przez: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Wpływ okołonerwowego i dożylnego deksametazonu na skuteczność przeciwbólową blokady poprzecznej płaszczyzny brzucha z lewobupiwakainą w laparoskopowych zabiegach ginekologicznych: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) jest techniką znieczulenia regionalnego, która zapewnia znieczulenie otrzewnej ściennej oraz skóry i mięśni przedniej ściany jamy brzusznej. W przeszłości do środków miejscowo znieczulających w blokadach obwodowych i nerwowo-osiowych dodawano wiele adiuwantów, co skutkowało skuteczną i długotrwałą analgezją. W ostatnim czasie deksametazon jest coraz częściej stosowany jako środek wspomagający znieczulenie miejscowe w blokadach nerwów obwodowych. Deksametazon ma długą i wydajną budowę glukokortykoidową, a także wykazuje właściwości przeciwzapalne. Blokuje również włókna C szlaku bólowego. Wykazano, że dodany do środków miejscowo znieczulających jako adiuwant w blokadach nerwów obwodowych wydłuża czas znieczulenia. Szereg wcześniejszych badań wykazało również oszczędzające opioidy działanie sterydów stosowanych dożylnie w okresie okołooperacyjnym. Chociaż wcześniejsze badania wykazały, że dodanie deksametazonu do miejscowego środka znieczulającego w przypadku blokady poprzecznej płaszczyzny brzucha wydłuża czas trwania blokady, to jednak nie wiadomo, czy ten efekt deksametazonu wynika z jego działania obwodowego, czy też z wchłaniania ogólnoustrojowego. Dlatego w tym badaniu zaplanowano porównanie skuteczności deksametazonu na jakość i czas trwania analgezji, gdy jest stosowany jako środek wspomagający z miejscowymi środkami znieczulającymi w bloku poprzecznej płaszczyzny brzucha z podaniem ogólnoustrojowym drogą dożylną wraz z blokadą poprzecznej płaszczyzny brzucha przy użyciu wyłącznie miejscowych środków znieczulających, w pacjentki poddawane ginekologicznym zabiegom laparoskopowym w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku od 18 do 70 lat poddawane ginekologicznym operacjom laparoskopowym w znieczuleniu ogólnym
  2. Stan fizyczny ASA 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  1. Lokalna infekcja
  2. Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała >35kg/m2)
  3. Alergia na miejscowe środki znieczulające
  4. Odmowa pacjenta
  5. Ciężkie zaburzenia układu oddechowego lub serca
  6. Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne
  7. Niewydolność wątroby lub nerek
  8. Chorzy na cukrzycę
  9. Pacjent w trakcie leczenia sterydami z jakiegokolwiek powodu.
  10. Peri Operacyjne stosowanie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa okołonerwowa
Grupa 1: okołonerwowy octan deksametazonu dodany do obustronnej blokady poprzecznej płaszczyzny brzucha z lewobupiwakainą
Lek: Okołonerwowy octan deksametazonu
Inne nazwy:
  • Dekoin
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa dożylna
Grupa 2: Dożylny octan deksametazonu dodany z obustronną poprzeczną blokadą płaszczyzny brzucha z lewobupiwakainą
Lek: Dożylny octan deksametazonu
Inne nazwy:
  • Dekoin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszy ratunek przeciwbólowy
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Ból zostanie oceniony na podstawie wyniku nasieniowodowego, jeśli wynik nasieniowodowy jest wyższy niż 3, zostanie zastosowana analgezja ratunkowa. Czas od zakończenia znieczulenia do pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy w ciągu pierwszych 24 godzin okresu pooperacyjnego.
pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość doraźnego środka przeciwbólowego wymagana w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1 , 2, 4, 6, 8,12, 24 godziny
Ból zostanie oceniony na podstawie wyniku nasieniowodowego, jeśli wynik nasieniowodowy jest wyższy niż 3, zostanie zastosowana analgezja ratunkowa.
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1 , 2, 4, 6, 8,12, 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAIN86

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj