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Eficácia Analgésica da Dexametasona em Diferentes Vias de Administração no Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (AEDDATB)

16 de julho de 2016 atualizado por: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efeito da dexametasona perineural versus intravenosa na eficácia analgésica do bloqueio do plano abdominal transverso com levobupivacaína em procedimentos ginecológicos laparoscópicos: um estudo randomizado e duplo-cego

O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) é uma técnica de anestesia regional que fornece analgesia ao peritônio parietal, bem como à pele e aos músculos da parede abdominal anterior. No passado, vários adjuvantes foram adicionados aos anestésicos locais em bloqueios periféricos e neuraxiais, resultando em analgesia eficaz e duradoura. Recentemente, a dexametasona tem sido cada vez mais usada como adjuvante de anestésicos locais em bloqueios de nervos periféricos. A dexametasona possui longa e eficiente estrutura glicocorticoide e também possui propriedade anti-inflamatória. Também bloqueia as fibras C da via da dor. Quando adicionado aos anestésicos locais como adjuvante em bloqueios de nervos periféricos, demonstrou prolongar o tempo de analgesia. Vários estudos anteriores também mostraram um efeito poupador de opioides dos esteróides, quando usados ​​por via intravenosa no período perioperatório. Embora estudos anteriores tenham demonstrado que a adição de dexametasona a anestésicos locais no bloqueio do plano transverso do abdome prolonga a duração do bloqueio, não se sabe se esse efeito da dexametasona se deve à sua ação periférica ou à sua absorção sistêmica. Assim, neste estudo planejamos comparar a eficácia da dexametasona na qualidade e duração da analgesia quando usada como adjuvante com anestésicos locais no bloqueio do plano transverso do abdome versus quando administrada por via intravenosa sistêmica juntamente com o bloqueio do plano transverso do abdome usando apenas anestésicos locais, em pacientes submetidas a procedimentos laparoscópicos ginecológicos sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 18 a 70 anos submetidas a cirurgias laparoscópicas ginecológicas sob anestesia geral
  2. Estado físico ASA1 ou 2

Critério de exclusão:

  1. infecção local
  2. Obesidade mórbida (índice de massa corporal >35kg/m2)
  3. Alergia a anestésicos locais
  4. Recusa do paciente
  5. Distúrbios respiratórios ou cardíacos graves
  6. Déficits neurológicos pré-existentes
  7. Insuficiência hepática ou renal
  8. Diabéticos preexistentes
  9. Paciente em tratamento com esteroides por qualquer motivo.
  10. Uso perioperatório de esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo perineural
Grupo 1: acetato de dexametasona perineural adicionado ao bloqueio bilateral do plano abdominal transverso com levobupivacaína
Outros nomes:
  • Decoin
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo intravenoso
Grupo 2: Acetato de dexametasona intravenoso adicionado com bloqueio do plano abdominal transverso bilateral com levobupivacaína
Outros nomes:
  • Decoin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de resgatar o primeiro analgésico
Prazo: primeiras 24 horas
A dor será avaliada pelo escore vas, se o escore vas for superior a 3, será administrada analgesia de resgate. Duração entre o término da anestesia até a primeira necessidade de analgésico nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de analgésico de resgate necessária nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 horas
A dor será avaliada pelo escore vas, se o escore vas for superior a 3, será administrada analgesia de resgate.
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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