Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost dexamethasonu při různých způsobech podání u bloku transverzální roviny břicha (AEDDATB)

16. července 2016 aktualizováno: Vetriselvan p, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vliv perineurálního versus intravenózního dexametazonu na analgetickou účinnost transverzální rovinné blokády břicha levobupivakainem při laparoskopických gynekologických výkonech: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Blok transverzální abdominis roviny (TAP) je technika regionální anestezie, která poskytuje analgezii parietálnímu peritoneu a také kůži a svalům přední břišní stěny. V minulosti se k lokálním anestetikům při periferních a neurálních blocích přidávala řada adjuvans, což vedlo k účinné a dlouhotrvající analgezii. V poslední době se dexamethason stále více používá jako adjuvans k lokálním anestetikům u bloků periferních nervů. Dexamethason má dlouhou a účinnou glukokortikoidní strukturu a má také protizánětlivé vlastnosti. Blokuje také C-vlákna dráhy bolesti. Když se přidal k lokálním anestetikům jako adjuvans při periferních nervových blokádách, ukázalo se, že prodlužuje dobu analgezie. Řada předchozích studií také prokázala opioidy šetřící účinek steroidů při intravenózním peroperačním použití. Ačkoli předchozí studie prokázaly, že přidání dexametazonu k lokálním anestetikům při blokádě transverzální roviny abdominis prodlužuje dobu trvání bloku, není však známo, zda je tento účinek dexametazonu způsoben jeho periferním účinkem nebo jeho systémovou absorpcí. V této studii bylo tedy plánováno porovnat účinnost dexametazonu na kvalitu a trvání analgezie, pokud je použit jako adjuvans s lokálními anestetiky u příčného bloku roviny břicha oproti systémovému podání intravenózní cestou spolu s blokem roviny příčného břicha s použitím pouze lokálních anestetik, v pacientky podstupující gynekologické laparoskopické výkony v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku od 18 do 70 let podstupující gynekologické laparoskopické operace v celkové anestezii
  2. Fyzický stav ASA1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  1. Lokální infekce
  2. Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)
  3. Alergie na lokální anestetika
  4. Odmítnutí pacienta
  5. Těžké respirační nebo srdeční poruchy
  6. Preexistující neurologické deficity
  7. Jaterní nebo renální insuficience
  8. Dříve existující diabetici
  9. Pacient na léčbě steroidy z jakéhokoli důvodu.
  10. Peri Operativní užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Perineurální skupina
Skupina 1: perineurální dexamethason acetát přidaný k bilaterálnímu transverzálnímu bloku roviny břicha s levobupivakainem
Lék: Perineurální dexamethason acetát
Ostatní jména:
  • Decoin
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenózní skupina
Skupina 2: Intravenózní dexamethason acetát přidaný s bilaterálním blokem příčné abdominální roviny s levobupivakainem
Lék: Intravenózní dexamethason acetát
Ostatní jména:
  • Decoin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první záchranu analgetika
Časové okno: prvních 24 hodin
Bolest bude hodnocena vas skóre, pokud vas skóre více než 3 bude podána záchranná analgezie. Doba mezi koncem anestezie a prvním požadavkem na analgetiku během prvních 24 hodin pooperačního období.
prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství záchranného analgetika potřebného za 1. 24 hodin po operaci
Časové okno: 0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 hodin
Bolest bude hodnocena vas skóre, pokud vas skóre více než 3 bude podána záchranná analgezie.
0, 0,25, 0,50, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8,12, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAIN86

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineurální dexamethason acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit