硝酸塩サプリメントと虚血性脳卒中の回復

この概念実証研究では、研究者は初めて、食事性硝酸塩 (市販のビートルート ジュース) が虚血性脳卒中患者に投与するのに安全で実行可能かどうか、およびその使用が血漿硝酸塩および亜硝酸塩レベルの増加と関連しているかどうかを判断します。脳卒中後の標準的な 30 日間のリハビリテーション期間中の改善傾向。 研究者は、脳卒中発症から 5 日以内に登録された患者を対象に Beet It® を 1 日 1 回 30 日間投与する二重盲検ランダム化プラセボ対照試験を使用して仮説を検証します。 この新しい研究は、食事性硝酸塩の補給に関する重要な安全性と実現可能性のデータ、および運動性と機能状態、認知と脳血流の改善に対する効果の大きさに関する予備的な情報を提供します。 これらのデータは、脳卒中の転帰を改善するための非薬理学的アプローチを使用して、この新しい治療戦略の開発のペースを加速するために必要です。 具体的な目的は次のとおりです。 目的 1) ビートルート ジュースの消費が、急性期リハビリテーション期間中に与えられた場合に、虚血性脳卒中患者に実行可能かつ安全であるという概念の証明をテストします。 主要なアウトカムは、介入の順守、アウトカムの測定とフォローアップ (実現可能性)、および有害事象 (安全性) であり、各グループおよび研究コホート全体の割合として報告されます。 仮説: ビートルート ジュースは、この集団では安全で実行可能であり、30 日で血漿硝酸塩と亜硝酸塩のレベルが上昇します。 関心のある副次的結果には、歩行速度の変化 (m/秒)、修正ランキン スコア (障害尺度)、NIHSS、EuroQOL-5D (生活の質)、患者健康質問票-9 (うつ病)、脳卒中影響尺度-16 (SIS -16)、バーセル指数、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー、握力、モントリオール認知評価 (MoCA)。 目的 2) ビートルート ジュースの消費がプラセボ ジュースと比較して脳血流を増加させるかどうかを判断します。 脳血流は、30日目にビートルートジュースを摂取してから2時間後に収集されたMRIから決定されます. 解剖学的および灌流画像（PASL）が実行されます。 関心領域を使用して、虚血性脳卒中に隣接して配置された 20 mm の球体と反対側の半球の血流を測定します。 仮説：ビーツジュースの介入に無作為に割り付けられた虚血性脳卒中患者は、30日でプラセボ群と比較して、脳卒中の領域でMRI灌流スキャンによって測定された脳血流の増加を示します.