膳食硝酸盐补充剂和缺血性中风恢复

在这项概念验证研究中，研究人员将首次确定膳食硝酸盐（市售甜菜根汁）对缺血性中风患者的给药是否安全可行，以及其使用是否与血浆硝酸盐和亚硝酸盐水平升高以及在中风后标准的 30 天康复期中有改善的趋势。 研究人员将使用双盲随机安慰剂对照试验来检验这些假设，试验对象是在中风发作后 5 天内登记的患者，每天注射一次 Beet It®，持续 30 天。 这项新研究将提供关于膳食硝酸盐补充剂的关键安全性和可行性数据，以及关于其对改善活动能力和功能状态、认知和脑血流量的影响程度的初步信息。 需要这些数据来加快这种新型治疗策略的开发步伐：使用非药物方法改善中风结果。 具体目标是： 目标 1) 测试概念证明，即在急性康复期后服用甜菜根汁对缺血性中风患者是可行且安全的。 主要结果是坚持干预、结果测量和随访（可行性），以及不良事件（安全性），报告为每组和整个研究队列中的比例。 假设：甜菜根汁在该人群中是安全可行的，并会导致 30 天时血浆硝酸盐和亚硝酸盐水平升高。 感兴趣的次要结果包括步速变化（米/秒）、改良 Rankin 评分（残疾量表）、NIHSS、EuroQOL-5D（生活质量）、患者健康问卷 9（抑郁）、中风影响量表 16（SIS -16)、Barthel 指数、短体能电池、握力和蒙特利尔认知评估 (MoCA)。 目标 2) 确定与安慰剂汁相比，甜菜根汁的摄入是否会增加脑血流量。 在第 30 天摄入甜菜根汁后 2 小时收集的 MRI 将确定脑血流量。 将进行解剖和灌注成像 (PASL)。 一个感兴趣的区域将用于测量一个 20 毫米球体中的血流量，该球体放置在缺血性中风附近和对侧半球中。 假设：在 30 天时，与安慰剂组相比，随机接受甜菜根汁干预的缺血性中风患者通过 MRI 灌注扫描测量中风区域的脑血流量增加。