Diætnitrattilskud og iskæmisk slagtilfælde

I dette proof of concept-studie vil efterforskerne for første gang afgøre, om diætnitrat (kommercielt tilgængelig rødbedejuice) er sikkert og muligt at administrere til iskæmiske slagtilfældepatienter, og om dets anvendelse er forbundet med øgede plasmanitrat- og nitritniveauer og tendenser i retning af forbedring i løbet af standard 30-dages genoptræningsperiode efter et slagtilfælde. Forskerne vil teste hypoteserne ved hjælp af et dobbeltblindet randomiseret placebo-kontrolleret forsøg med Beet It®-indsprøjtninger én gang dagligt i 30 dage for patienter, der er indskrevet inden for 5 dage efter slagtilfælde. Denne nye undersøgelse vil give vigtige sikkerheds- og gennemførlighedsdata om nitrattilskud via kosten og foreløbige oplysninger om omfanget af dets effekt på forbedring af mobilitet og funktionel status, kognition og cerebral blodgennemstrømning. Disse data er nødvendige for at fremskynde udviklingen af ​​denne nye terapeutiske strategi: ved at bruge en ikke-farmakologisk tilgang til forbedring af slagtilfælde. De specifikke mål er at: Mål 1) Teste proof of concept, at indtagelse af rødbedejuice er gennemførligt og sikkert hos iskæmiske apopleksipatienter, når det gives i den postakutte rehabiliteringsperiode. Primære resultater er overholdelse af interventionen, måling af resultater og opfølgning (gennemførlighed) samt uønskede hændelser (sikkerhed), rapporteret som proportioner i hver gruppe og på tværs af hele studiekohorten. Hypotese: Rødbedejuice er sikker og gennemførlig i denne population og fører til øgede plasmanitrat- og nitritniveauer efter 30 dage. Sekundære resultater af interesse omfatter ændring i ganghastighed (m/sek), Modified Rankin-score (handicapskala), NIHSS, EuroQOL-5D (livskvalitet), Patient Health Questionnaire-9 (depression), Stroke Impact Scale-16 (SIS) -16), Barthel Index, Short Physical Performance Battery, grebsstyrke og Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Mål 2) Bestem, om indtagelse af rødbedejuice øger cerebral blodgennemstrømning versus placebojuice. Cerebral blodgennemstrømning vil blive bestemt ud fra MRI opsamlet 2 timer efter indtagelse af rødbedejuice på dag 30. Anatomisk og perfusionsbilleddannelse (PASL) vil blive udført. Et område af interesse vil blive brugt til at måle blodgennemstrømningen i en 20 mm kugle placeret ved siden af ​​det iskæmiske slagtilfælde og i den kontralaterale halvkugle. Hypotese: Patienter med iskæmisk slagtilfælde randomiseret til rødbedejuice-interventionen vil vise øget cerebral blodgennemstrømning målt ved MR-perfusionsscanning i området for slagtilfældet sammenlignet med placebogruppen efter 30 dage.