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分娩第 1 期および第 2 期の短縮に対するヒヨスシン ブチルブロミドの効果

2016年7月18日 更新者:Kamal Mohamed Zahran、Woman's Health University Hospital, Egypt

通常の労働の管理は芸術であると同時に科学でもあります。 何十年もの間、医療提供者は、痛みを伴う陣痛の期間を短縮することを目標に、陣痛を積極的かつ安全に管理するために取り組んできました。 帝王切開やその他の胎児および母体の合併症を減らすことも、労働管理の重要な側面です。

分娩を積極的に管理することの安全性は、いくつかの前向きランダム化臨床試験によって実証されています。 入院から分娩までの分娩時間の短縮も、積極的管理プロトコルで治療された女性の多数の研究で一貫して報告されています。 これは、アトロピンの厄介な副作用のない効果的な鎮痙薬です。 Hyoscine butylbromide は第 4 級アンモニウム化合物であり、末梢の抗コリン作用がありますが、血液脳関門を通過しないため、中枢作用はありません。 臭化ヒヨスシンは主に、腹部器官の神経内副交感神経節における神経インパルスの伝達をブロックすることによって作用し、明らかに腹部および骨盤副交感神経節のシナプスにおけるコリン作動性伝達を阻害し、胃腸、胆道、尿路の平滑筋のけいれんを緩和します。女性の生殖器官、特に子宮頸神経叢に働きかけ、子宮頸部の拡張を助けます。

分娩室では、子宮頸部のけいれんを克服して分娩時間を短縮するために、鎮痙薬が頻繁に使用されます。

ヒヨスシンブチルブロマイドは、世界のいくつかの病院で分娩時間を短縮するために使用されています。 それが労働の文脈で作用するメカニズムはまだ解明されておらず、その有効性の証拠は主に逸話的でした.

ヒヨスチン ブチル ブロマイドの注射剤または坐剤の形態が子宮頸部の拡張に及ぼす影響を評価するために、主要な研究が実施されました。これらの研究の大部分は、陣痛の増強におけるヒヨスシンブチルブロマイドの有効性を実証しました。 しかし、いくつかの研究では、Hyoscine Butyl bromide が陣痛の加速に影響を与えないことが示されました。 さらに、いくつかの研究では、分娩の積極的な管理にオキシトシンを使用していましたが、これは確かに分娩時間に影響を与え、結果の偏りを増加させます. この研究の具体的な目的は、Hyoscine ブチルブロマイドが子宮頸部の消失と拡張を促進するのに効果的であるかどうかを評価し、分娩増強の有無にかかわらず分娩の第 1 段階と第 2 段階の期間を短縮することです。 また、分娩の第 1 段階および第 2 段階での Hyoscine ブチル ブロマイドの使用が、失血や帝王切開率の増加などの合併症の増加に関連しているかどうかを判断することも意図していました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • すべての 18 -40 歳。
  • 単胎妊娠。
  • 頂点のプレゼンテーション。
  • 期間(妊娠期間37〜41週+ 6日)。
  • 12時間未満の無傷の膜または膜の自然破裂のいずれかを伴う自然分娩。

除外基準:

  • 以前の帝王切開を含む以前の子宮瘢痕。
  • 頭蓋骨盤不均衡。
  • 誤表示。
  • 分娩前出血。
  • 多胎妊娠。
  • 誘発分娩。
  • あらゆる医学的疾患。
  • 膜の早期破裂の長期化 (12 時間以上)。
  • 硬膜外鎮痛またはペチジンのような鎮痛剤を受け取ります。
  • 経頸部締結。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA (Hyoscine Butyl bromideグループ)
女性にはヒヨシンブチルブロマイドが投与されます
アクティブコンパレータ:グループ B (生理食塩水グループ)
女性には生理食塩水が与えられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
分娩の第 1 段階と第 2 段階の時期
時間枠:8時間
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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