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O efeito do butilbrometo de hioscina no encurtamento do primeiro e segundo estágios do trabalho de parto

18 de julho de 2016 atualizado por: Kamal Mohamed Zahran, Woman's Health University Hospital, Egypt

A gestão do parto normal é uma arte e uma ciência. Durante décadas, os profissionais de saúde trabalharam para administrar o trabalho de parto de forma ativa e segura, com o objetivo de encurtar a duração do trabalho de parto doloroso. A redução de cesáreas e outras complicações fetais e maternas também é um aspecto importante do manejo do trabalho de parto.

A segurança do manejo ativo do trabalho de parto foi demonstrada por vários ensaios clínicos randomizados prospectivos. Uma duração mais curta do trabalho de parto desde a admissão até o parto também foi consistentemente relatada em numerosos estudos de mulheres tratadas com o protocolo de tratamento ativo. O butilbrometo de hioscina pertence ao grupo de drogas parassimpaticolíticas e é um derivado semissintético da escopolamina. É um fármaco antiespasmódico eficaz sem os efeitos colaterais indesejáveis ​​da atropina. O butilbrometo de hioscina é um composto de amônio quaternário e tem ação anticolinérgica periférica, mas não tem ação central, pois não atravessa a barreira hematoencefálica. O butilbrometo de hioscina atua principalmente bloqueando a transmissão de impulsos neurais nos gânglios parassimpáticos intraneurais dos órgãos abdominais, aparentemente inibindo a transmissão colinérgica nas sinapses dos gânglios parassimpáticos abdominais e pélvicos, aliviando assim espasmos nos músculos lisos do trato gastrointestinal, biliar, urinário, e órgãos genitais femininos, especialmente o plexo cérvico-uterino, auxiliando assim na dilatação cervical.

Drogas espasmolíticas são freqüentemente empregadas em salas de parto para superar espasmos cervicais e, assim, reduzir a duração do trabalho de parto.

O brometo de butila de hioscina tem sido usado para encurtar a duração do trabalho de parto em vários hospitais do mundo. O mecanismo pelo qual ele atua no contexto do trabalho de parto ainda não foi elucidado, e as evidências de sua eficácia têm sido em grande parte anedóticas.

Estudos importantes foram realizados para avaliar os efeitos da forma injetável ou supositório do brometo de butila de hioscina na dilatação cervical; a maioria desses estudos demonstrou a eficácia do brometo de butila de hioscina em aumentar o trabalho de parto. No entanto, alguns estudos não mostraram nenhum efeito do brometo de butil de hioscina na aceleração do trabalho de parto. Além disso, alguns estudos também utilizaram a ocitocina no manejo ativo do trabalho de parto, o que certamente afetaria a duração do trabalho de parto e aumentaria o viés nos resultados. Os objetivos específicos deste estudo serão avaliar se o brometo de butila de hioscina é eficaz em acelerar o apagamento e a dilatação cervical, encurtando assim a duração do primeiro e segundo estágios do trabalho de parto com ou sem intensificação do trabalho de parto. Também pretendemos determinar se o uso de brometo de butila de hioscina no primeiro e segundo estágios do trabalho de parto tem algum aumento associado de complicações, como aumento da perda de sangue ou da taxa de cesáreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os 18 -40 anos.
  • Gravidez única.
  • Apresentação do vértice.
  • Termo (idade gestacional entre 37-41 semanas + 6 dias).
  • Trabalho de parto espontâneo com membranas intactas ou ruptura espontânea de membranas por menos de 12 horas.

Critério de exclusão:

  • Cicatrização uterina anterior, incluindo cesariana anterior.
  • Desproporção cefalopélvica.
  • Má apresentação.
  • Hemorragia anteparto.
  • Gravidez múltipla.
  • Parto induzido.
  • Qualquer doença médica.
  • Ruptura prematura prolongada da membrana (mais de 12 horas).
  • Analgesia peridural ou receber qualquer analgésico como petidina.
  • Cerclagem cervical permeável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A (grupo brometo de butil de hioscina)
As mulheres receberão brometo de Hyoscine Butyl
Comparador Ativo: grupo B (grupo salino)
As mulheres receberão solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O tempo do primeiro e segundo estágios do trabalho de parto
Prazo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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