Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyoskiinibutyylibromidin vaikutus synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen lyhenemiseen

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Kamal Mohamed Zahran, Woman's Health University Hospital, Egypt

Normaalin työn johtaminen on sekä taidetta että tiedettä. Terveydenhuollon tarjoajat ovat vuosikymmenten ajan työskennelleet synnytyksen johtamiseksi aktiivisesti ja turvallisesti tavoitteenaan lyhentää tuskallisen synnytyksen kestoa. Keisarileikkausten ja muiden sikiön ja äidin komplikaatioiden vähentäminen on myös tärkeä osa työnohjausta.

Useat prospektiiviset satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet aktiivisen synnytyksen hallinnan turvallisuuden. Lyhyempi synnytyksen kesto sisäänpääsystä synnytykseen on myös johdonmukaisesti raportoitu useissa tutkimuksissa naisilla, joita hoidettiin aktiivisella hoitomenetelmällä. Hyoskiinibutyylibromidi kuuluu parasympatolyyttiseen lääkeryhmään ja on skopolamiinin puolisynteettinen johdannainen. Se on tehokas antispasmodinen lääke ilman atropiinin ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Hyoskiinibutyylibromidi on kvaternäärinen ammoniumyhdiste ja sillä on perifeerinen antikolinerginen vaikutus, mutta ei keskusvaikutusta, koska se ei läpäise veri-aivoestettä. Hyoskiinibutyylibromidi vaikuttaa ensisijaisesti estämällä hermoimpulssien siirtymisen vatsaelinten intraneuraalisissa parasympaattisissa ganglioissa, mikä ilmeisesti estää kolinergisen siirtymisen vatsan ja lantion parasympaattisten ganglioiden synapseissa, mikä lievittää kouristuksia maha-suolikanavan, sappikanavan, virtsateiden sileissä lihaksissa. ja naisten sukuelimet, erityisesti kohdunkaulan ja kohdun plexus, mikä auttaa kohdunkaulan laajentumista.

Spasmolyyttisiä lääkkeitä käytetään usein synnytyssalissa kohdunkaulan kouristusten voittamiseksi ja siten synnytyksen keston lyhentämiseksi.

Hyoskiinibutyylibromidia on käytetty synnytyksen keston lyhentämiseen useissa sairaaloissa ympäri maailmaa. Mekanismia, jolla se toimii synnytyksen yhteydessä, ei ole vielä selvitetty, ja todisteet sen tehokkuudesta ovat olleet suurelta osin anekdoottisia.

Suuria tutkimuksia on tehty Hyoscine-butyylibromidin injektoitavan tai peräpuikkomuodon vaikutusten kohdunkaulan laajentumiseen arvioimiseksi; Suurin osa näistä tutkimuksista osoitti hyoskiinibutyylibromidin tehon synnytyksen lisäämisessä. Muutamat tutkimukset eivät kuitenkaan osoittaneet Hyoscine Butyylibromidin vaikutusta synnytyksen kiihdyttämiseen. Lisäksi joissakin tutkimuksissa oksitosiinia käytettiin myös aktiivisessa synnytyksen ohjauksessa, mikä varmasti vaikuttaisi synnytyksen kestoon ja lisäisi tulosten vääristymistä. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida, nopeuttaako hyoskiinibutyylibromidi tehokkaasti kohdunkaulan poistumista ja laajentumista, mikä lyhentää synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen kestoa synnytyksen lisäyksen kanssa tai ilman sitä. Tarkoituksenamme oli myös selvittää, lisääkö Hyoscine-butyylibromidin käyttöä synnytyksen ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa komplikaatioita, kuten verenhukan lisääntymistä tai keisarinleikkaussynnytysten määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-40 vuotta.
  • Yksittäiset raskaudet.
  • Vertexin esitys.
  • Termi (raskausikä 37-41 viikkoa + 6 päivää).
  • Spontaani synnytys joko ehjät kalvot tai spontaani kalvon repeämä alle 12 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohdun arpeutuminen, mukaan lukien edellinen keisarinleikkaus.
  • Pää-altaan epäsuhta.
  • Väärinesitys.
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto.
  • Moniraskaus.
  • Indusoitu toimitus.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus.
  • Kalvon pitkittynyt ennenaikainen repeämä (yli 12 tuntia).
  • Epiduraalista analgesiaa tai saa mitä tahansa kipulääkettä, kuten petidiiniä.
  • Läpäisevä kohdunkaulan kaulaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A (hyoskiinibutyylibromidiryhmä)
Naisille annetaan Hyoscine Butyylibromidia
Active Comparator: ryhmä B (suolaliuosryhmä)
Naisille annetaan suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen aika
Aikaikkuna: 8 tuntia
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa