Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hyoscin butylbromid på förkortning av första och andra stadiet av förlossningen

18 juli 2016 uppdaterad av: Kamal Mohamed Zahran, Woman's Health University Hospital, Egypt

Ledningen av normalt arbete är både en konst och en vetenskap. I decennier har vårdgivare arbetat för att hantera förlossningen aktivt och säkert, med målet att förkorta varaktigheten av smärtsam förlossning. Minskning av kejsarsnitt och andra foster- och moderns komplikationer är också en viktig aspekt av förlossningshantering.

Säkerheten för aktiv förlossningshantering har visats genom flera prospektiva randomiserade kliniska prövningar. En kortare varaktighet av förlossningen från intagning till förlossning har också konsekvent rapporterats i många studier av kvinnor som behandlats med det aktiva hanteringsprotokollet. Hyoscinbutylbromid tillhör den parasympatiska gruppen av läkemedel och är ett semisyntetiskt derivat av skopolamin. Det är ett effektivt kramplösande läkemedel utan de ogynnsamma biverkningarna av atropin. Hyoscin butylbromid är en kvartär ammoniumförening och har perifer antikolinerg verkan, men ingen central verkan eftersom den inte passerar blod-hjärnbarriären. Hyoscin butylbromid verkar främst genom att blockera överföringen av neurala impulser i de intraneurala parasympatiska ganglierna i bukorganen, vilket uppenbarligen hämmar kolinerg överföring i synapserna i de parasympatiska ganglierna i buken och bäckenet, och lindrar på så sätt spasmer i gaser, urinvägsmuskler, galler, urinvägar. och kvinnliga könsorgan, särskilt cervico-uterine plexus, vilket underlättar cervikal dilatation.

Spasmolytiska läkemedel används ofta i förlossningsrum för att övervinna cervikala spasmer och därmed minska förlossningens varaktighet.

Hyoscin butylbromid har använts för att förkorta förlossningstiden på flera sjukhus i världen. Mekanismen genom vilken den verkar i samband med förlossningen har ännu inte klarlagts, och bevis på dess effektivitet har till stor del varit anekdotisk.

Större studier har utförts för att utvärdera effekterna av den injicerbara eller suppositorieformen av Hyoscine butylbromid på cervikal dilatation; en majoritet av dessa studier visade effekten av Hyoscine-butylbromid för att förstärka förlossningen. Men några studier visade ingen effekt av Hyoscine Butylbromid på accelererande förlossning. Dessutom använde vissa studier också oxytocin i aktiv hantering av förlossningen, vilket säkerligen skulle påverka förlossningens varaktighet och öka bias i resultaten. De specifika syftena med denna studie kommer att vara att bedöma om Hyoscine-butylbromid är effektivt för att påskynda cervikal utplåning och dilatation, och därmed förkorta varaktigheten av det första och andra stadiet av förlossningen med eller utan förlossningsförstärkning. Vi hade också för avsikt att avgöra om användningen av Hyoscine-butylbromid i det första och andra stadiet av förlossningen har några associerade ökningar av komplikationer, såsom en ökning av blodförlust eller frekvensen av kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla 18 -40 år.
  • Singelgraviditeter.
  • Vertex presentation.
  • Termin (dräktighetsålder mellan 37-41 veckor + 6 dagar).
  • Spontan förlossning med antingen intakta hinnor eller spontana membranbrott under mindre än 12 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare livmoderärr inklusive tidigare kejsarsnitt.
  • Cefalopelvic disproportion.
  • Felaktig framställning.
  • Blödning före förlossningen.
  • Flerfaldig graviditet.
  • Inducerad leverans.
  • Vilken medicinsk sjukdom som helst.
  • Långvarig för tidig bristning av membranet (mer än 12 timmar).
  • Epidural analgesi eller få något smärtstillande medel som petidin.
  • Genomgående cervikal cerclage.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A (hyoscin butylbromidgrupp)
Kvinnorna kommer att få Hyoscine Butylbromide
Aktiv komparator: grupp B (saltlösningsgrupp)
Kvinnorna kommer att få koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tiden för första och andra stadiet av förlossningen
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera