Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​hyoscin butylbromid på afkortning af første og andet stadie af fødsel

18. juli 2016 opdateret af: Kamal Mohamed Zahran, Woman's Health University Hospital, Egypt

Ledelse af normalt arbejde er både en kunst og en videnskab. I årtier har sundhedsudbydere arbejdet på at håndtere fødslen aktivt og sikkert med det mål at forkorte varigheden af ​​smertefuld fødsel. Reduktion af kejsersnit og andre føtale og maternelle komplikationer er også et vigtigt aspekt af arbejdshåndtering.

Sikkerheden ved aktiv håndtering af arbejdskraft er blevet påvist af adskillige prospektive randomiserede kliniske forsøg. En kortere varighed af fødslen fra indlæggelse til fødslen er også konsekvent blevet rapporteret i adskillige undersøgelser af kvinder behandlet med den aktive behandlingsprotokol. Hyoscin butylbromid tilhører den parasympatiske gruppe af lægemidler og er et semisyntetisk derivat af scopolamin. Det er et effektivt krampestillende lægemiddel uden de uønskede bivirkninger af atropin. Hyoscin butylbromid er en kvaternær ammoniumforbindelse og har perifer antikolinerg virkning, men ingen central virkning, da det ikke krydser blod-hjerne-barrieren. Hyoscin butylbromid virker primært ved at blokere overførslen af ​​neurale impulser i de intraneurale parasympatiske ganglier i abdominale organer, hvilket tilsyneladende hæmmer kolinerg transmission i synapserne i de abdominale og bækkens parasympatiske ganglier, og lindrer således spasmer i gas-, urinvejs-, bil- og urinvejsmuskler. og kvindelige kønsorganer, især cervico-uterine plexus, hvilket hjælper med cervikal dilatation.

Spasmolytiske lægemidler anvendes ofte på fødestuer for at overvinde cervikale spasmer og dermed reducere varigheden af ​​fødslen.

Hyoscin butylbromid er blevet brugt til at forkorte varigheden af ​​fødslen på adskillige hospitaler i verden. Den mekanisme, hvormed den virker i forbindelse med fødsel, er endnu ikke blevet belyst, og beviser for dens effektivitet har stort set været anekdotisk.

Større undersøgelser er blevet udført for at evaluere virkningerne af den injicerbare eller suppositorieform af Hyoscine butylbromid på cervikal dilatation; et flertal af disse undersøgelser viste effektiviteten af ​​Hyoscine butylbromid til at forstærke fødslen. Nogle få undersøgelser viste dog ingen effekt af Hyoscine Butylbromid på accelererende veer. Derudover brugte nogle undersøgelser også oxytocin i aktiv håndtering af fødslen, hvilket helt sikkert ville påvirke fødslens varighed og øge bias i resultaterne. De specifikke mål for denne undersøgelse vil være at vurdere, om Hyoscine butylbromid er effektivt til at fremskynde cervikal udslettelse og dilatation, og dermed forkorte varigheden af ​​det første og andet stadie af fødsel med eller uden fødselsforøgelse. Vi havde også til hensigt at afgøre, om brugen af ​​Hyoscine butylbromid i det første og andet stadie af fødslen har nogen associerede stigninger i komplikationer, såsom et øget blodtab eller hastigheden af ​​kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle 18 -40 år.
  • Singleton graviditeter.
  • Vertex præsentation.
  • Løbetid (gestationsalder mellem 37-41 uger + 6 dage).
  • Spontan fødsel med enten intakte membraner eller spontan brud på membraner i mindre end 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ardannelse i livmoderen inklusive tidligere kejsersnit.
  • Cephalopelvic disproportion.
  • Fejlpræsentation.
  • Førfødselsblødning.
  • Flerfoldsgraviditet.
  • Induceret levering.
  • Enhver medicinsk sygdom.
  • Langvarig for tidlig brud på membranen (mere end 12 timer).
  • Epidural analgesi eller modtage ethvert smertestillende middel som pethidin.
  • Pervious cervikal cerclage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A (hyoscin butylbromidgruppe)
Kvinderne får Hyoscine Butylbromid
Aktiv komparator: gruppe B (saltvandsgruppe)
Kvinderne vil få saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for første og andet stadie af fødsel
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft

Kliniske forsøg med Saltvand

Abonner