Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ butylobromku hioscyny na skrócenie pierwszego i drugiego etapu porodu

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Kamal Mohamed Zahran, Woman's Health University Hospital, Egypt

Zarządzanie normalną pracą jest zarówno sztuką, jak i nauką. Przez dziesięciolecia pracownicy służby zdrowia pracowali nad aktywnym i bezpiecznym zarządzaniem porodem, mając na celu skrócenie czasu trwania bolesnego porodu. Zmniejszenie liczby cięć cesarskich oraz innych powikłań płodowych i matczynych jest również ważnym aspektem zarządzania porodem.

Bezpieczeństwo aktywnego zarządzania porodem zostało wykazane w kilku prospektywnych randomizowanych badaniach klinicznych. Krótszy czas porodu od przyjęcia do porodu był również konsekwentnie zgłaszany w licznych badaniach kobiet leczonych aktywnym protokołem zarządzania. Butylobromek hioscyny należy do grupy leków parasympatykolitycznych i jest półsyntetyczną pochodną skopolaminy. Jest skutecznym lekiem przeciwskurczowym bez niepożądanych skutków ubocznych atropiny. Butylobromek hioscyny jest czwartorzędowym związkiem amoniowym i ma obwodowe działanie antycholinergiczne, ale nie ośrodkowe, ponieważ nie przenika przez barierę krew-mózg. Hioscyny butylobromek działa głównie poprzez blokowanie przekazywania impulsów nerwowych w wewnątrznerwowych zwojach przywspółczulnych narządów jamy brzusznej, najwyraźniej hamując przewodnictwo cholinergiczne w synapsach zwojów przywspółczulnych jamy brzusznej i miednicy, łagodząc w ten sposób skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, dróg moczowych, i żeńskie narządy płciowe, zwłaszcza splot szyjno-maciczny, wspomagając w ten sposób rozszerzenie szyjki macicy.

Leki spazmolityczne są często stosowane na salach porodowych w celu przezwyciężenia skurczów szyjki macicy, a tym samym skrócenia czasu porodu.

Bromek butylu hioscyny był stosowany w celu skrócenia czasu porodu w kilku szpitalach na świecie. Mechanizm, dzięki któremu działa w kontekście pracy, nie został jeszcze wyjaśniony, a dowody na jego skuteczność były w dużej mierze anegdotyczne.

Przeprowadzono duże badania w celu oceny wpływu postaci bromku butylu Hyoscine do wstrzykiwań lub czopków na rozwarcie szyjki macicy; większość tych badań wykazała skuteczność bromku butylu Hyoscine w przyspieszaniu porodu. Jednak kilka badań wykazało brak wpływu bromku butylu Hyoscine na przyspieszenie porodu. Ponadto w niektórych badaniach stosowano również oksytocynę w aktywnym zarządzaniu porodem, co z pewnością wpłynęłoby na czas trwania porodu i zwiększyłoby błąd systematyczny wyników. Konkretnymi celami tego badania będzie ocena, czy bromek butylu Hyoscine jest skuteczny w przyspieszaniu usuwania i rozszerzania szyjki macicy, skracając w ten sposób czas trwania pierwszego i drugiego etapu porodu z augmentacją porodu lub bez. Zamierzaliśmy również ustalić, czy stosowanie bromku butylu Hyoscine w pierwszym i drugim okresie porodu wiąże się z jakimkolwiek wzrostem powikłań, takich jak zwiększenie utraty krwi lub częstości cesarskich porodów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie 18 -40 lat.
  • Ciąże pojedyncze.
  • Prezentacja wierzchołków.
  • O czasie (wiek ciąży między 37-41 tygodniem + 6 dni).
  • Poród spontaniczny z nienaruszonymi błonami płodowymi lub samoistnym pęknięciem błon płodowych trwający krócej niż 12 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze blizny macicy, w tym poprzednie cięcie cesarskie.
  • Dysproporcja głowowo-miedniczna.
  • Zniekształcenie.
  • Krwotok przedporodowy.
  • Ciąża mnoga.
  • Poród indukowany.
  • Każda choroba medyczna.
  • Przedłużone przedwczesne pęknięcie błony (ponad 12 godzin).
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe lub otrzymać dowolny środek przeciwbólowy, taki jak petydyna.
  • Przejściowy szew szyjny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A (grupa bromku hioscyny butylu)
Kobiety otrzymają bromek butylu Hyoscine
Aktywny komparator: grupa B (grupa soli fizjologicznej)
Kobiety otrzymają sól fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pierwszej i drugiej fazy porodu
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzić

Badania kliniczne na Solankowy

Subskrybuj