Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hyoscin butylbromid på forkorting av første og andre stadier av fødsel

18. juli 2016 oppdatert av: Kamal Mohamed Zahran, Woman's Health University Hospital, Egypt

Ledelse av vanlig arbeidskraft er både en kunst og en vitenskap. I flere tiår har helsepersonell jobbet for å håndtere fødsel aktivt og trygt, med mål om å forkorte varigheten av smertefull fødsel. Reduksjon av keisersnitt og andre foster- og morkomplikasjoner er også et viktig aspekt ved arbeidsledelse.

Sikkerheten ved aktiv arbeidsledelse har blitt demonstrert av flere prospektive randomiserte kliniske studier. En kortere varighet av fødselen fra innleggelse til fødsel er også konsekvent rapportert i en rekke studier av kvinner behandlet med den aktive behandlingsprotokollen. Hyoscin butylbromid tilhører den parasympatiske gruppen av legemidler og er et semisyntetisk derivat av skopolamin. Det er et effektivt krampestillende legemiddel uten de uheldige bivirkningene av atropin. Hyoscin butylbromid er en kvaternær ammoniumforbindelse og har perifer antikolinerg virkning, men ingen sentral virkning da den ikke krysser blod-hjerne-barrieren. Hyoscin butylbromid virker primært ved å blokkere overføringen av nevrale impulser i de intraneurale parasympatiske gangliene i abdominale organer, og tilsynelatende hemmer kolinerg overføring i synapsene til abdominale og bekken parasympatiske ganglier, og dermed lindrer spasmer i gasser i bil- og tarmmuskulaturen, og kvinnelige kjønnsorganer, spesielt cervico-uterine plexus, og dermed hjelpe til med cervikal dilatasjon.

Spasmolytiske medisiner brukes ofte i fødestuer for å overvinne cervikale spasmer og dermed redusere varigheten av fødselen.

Hyoscin butylbromid har blitt brukt til å forkorte varigheten av fødselen på flere sykehus i verden. Mekanismen som den virker i forbindelse med fødsel har ennå ikke blitt belyst, og bevis på dens effektivitet har stort sett vært anekdotisk.

Store studier har blitt utført for å evaluere effekten av den injiserbare eller suppositorieformen av Hyoscine butylbromid på cervikal dilatasjon; et flertall av disse studiene viste effekten av Hyoscine-butylbromid til å øke fødselen. Imidlertid viste noen få studier ingen effekt av Hyoscine Butylbromid på akselererende fødsel. I tillegg brukte noen studier også oksytocin i aktiv håndtering av fødsel, noe som helt sikkert ville påvirke varigheten av fødselen og øke skjevheten i resultatene. De spesifikke målene for denne studien vil være å vurdere om Hyoscine butylbromid er effektivt for å fremskynde utsletting og utvidelse av livmorhalsen, og dermed forkorte varigheten av det første og andre stadiet av fødselen med eller uten fødselsforstørrelse. Vi hadde også til hensikt å finne ut om bruken av Hyoscine-butylbromid i det første og andre stadiet av fødselen har noen assosierte økninger i komplikasjoner, for eksempel økt blodtap eller frekvensen av keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle 18 -40 år.
  • Singleton graviditeter.
  • Vertex presentasjon.
  • Termin (svangerskapsalder mellom 37-41 uker + 6 dager).
  • Spontan fødsel med enten intakte membraner eller spontan ruptur av membraner i mindre enn 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere arrdannelse i livmoren inkludert tidligere keisersnitt.
  • Cephalopelvic disproporsjon.
  • Feilpresentasjon.
  • Blødning før fødsel.
  • Flergangsgraviditet.
  • Indusert levering.
  • Enhver medisinsk sykdom.
  • Langvarig for tidlig brudd på membranen (mer enn 12 timer).
  • Epidural analgesi eller motta smertestillende som petidin.
  • Pervious cervical cerclage.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A (hyoscin butylbromidgruppe)
Kvinnene vil få Hyoscine Butylbromid
Aktiv komparator: gruppe B (saltvannsgruppe)
Kvinnene vil få saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for første og andre stadie av fødselen
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid

Kliniske studier på Saltvann

3
Abonnere