Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бутилбромида гиосцина на сокращение первого и второго периодов родов

18 июля 2016 г. обновлено: Kamal Mohamed Zahran, Woman's Health University Hospital, Egypt

Управление нормальным трудом — это и искусство, и наука. В течение десятилетий поставщики медицинских услуг работали над активным и безопасным ведением родов с целью сокращения продолжительности болезненных родов. Сокращение числа кесаревых сечений и других осложнений у плода и матери также является важным аспектом ведения родов.

Безопасность активного ведения родов была продемонстрирована в нескольких проспективных рандомизированных клинических исследованиях. Более короткая продолжительность родов от госпитализации до родов также неоднократно отмечалась в многочисленных исследованиях женщин, получавших лечение по протоколу активного ведения. Бутилбромид гиосцина принадлежит к парасимпатолитической группе препаратов и является полусинтетическим производным скополамина. Это эффективный спазмолитический препарат без неблагоприятных побочных эффектов атропина. Гиосцин бутилбромид представляет собой соединение четвертичного аммония и обладает периферическим антихолинергическим действием, но не оказывает центрального действия, поскольку не проникает через гематоэнцефалический барьер. Гиосцина бутилбромид действует, прежде всего, блокируя передачу нервных импульсов в интранейральных парасимпатических ганглиях органов брюшной полости, по-видимому, ингибируя холинергическую передачу в синапсах парасимпатических ганглиев брюшной полости и таза, тем самым купируя спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей, и женские половые органы, особенно шейно-маточное сплетение, что способствует раскрытию шейки матки.

Спазмолитики часто используются в родильных залах для преодоления спазмов шейки матки и, таким образом, сокращения продолжительности родов.

Гиосцинбутилбромид использовался для сокращения продолжительности родов в нескольких больницах мира. Механизм, с помощью которого он действует в контексте родов, еще не выяснен, и доказательства его эффективности в значительной степени носят анекдотический характер.

Были проведены крупные исследования для оценки влияния гиосцина бутилбромида в виде инъекций или суппозиториев на раскрытие шейки матки; большинство этих исследований продемонстрировали эффективность гиосцина бутилбромида в стимуляции родов. Однако несколько исследований не показали влияния гиосцина бутилбромида на ускорение родов. Кроме того, в некоторых исследованиях также использовался окситоцин для активного ведения родов, что, безусловно, повлияло бы на продолжительность родов и увеличило бы погрешность результатов. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы оценить, эффективен ли гиосцин бутилбромид в ускорении сглаживания и раскрытия шейки матки, тем самым сокращая продолжительность первого и второго периодов родов с усилением родовой деятельности или без него. Мы также намеревались определить, связано ли использование гиосцина бутилбромида на первом и втором этапах родов с увеличением осложнений, таких как увеличение кровопотери или частота кесарева сечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все 18 -40 лет.
  • Одноплодная беременность.
  • Представление вершины.
  • Срок (гестационный возраст 37-41 недель + 6 дней).
  • Самопроизвольные роды либо с неповрежденными плодными оболочками, либо спонтанным разрывом плодных оболочек в течение менее 12 часов.

Критерий исключения:

  • Предшествующие рубцы на матке, включая предыдущее кесарево сечение.
  • Цефалотазовая диспропорция.
  • Неправильное представление.
  • Дородовое кровотечение.
  • Многоплодная беременность.
  • Индуцированная доставка.
  • Любое медицинское заболевание.
  • Длительный преждевременный разрыв мембраны (более 12 часов).
  • Эпидуральная анестезия или прием любого анальгетика, например петидина.
  • Первичный цервикальный серкляж.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А (группа гиосцинбутилбромида)
Женщинам будут давать гиосцин бутилбромид.
Активный компаратор: группа B (солевая группа)
Женщинам будут давать физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первого и второго периодов родов
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться