高度な胎児画像 - フェーズ II
2025年12月2日 更新者：Ellen Grant、Boston Children's Hospital
Advanced Fetal Imaging - Phase II の目標は、妊婦専用の MRI コイルを設計し、最近開発された MRI 画像取得技術をテストすることにより、胎児 MRI イメージングを進歩させることです。
研究者は、現在の臨床胎児 MRI と比較して、より確実に高品質の胎児 MRI 画像を取得することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、胎児イメージングのための既存の臨床磁気共鳴 (MR) 技術を評価および最適化し、胎児イメージング全般を改善する新しい MR 技術を実装およびテストすることです。
これには、胎児の動きを「凍結」する新しいパルス シーケンスと画像取得スキームの開発が含まれ、したがって、構造的 (T1 および T2 強調、感受性および FLAIR イメージング) および生理学的イメージング (拡散、灌流、分光法、静止状態の機能的 MRI など)。
このプロジェクトの範囲には、新しく開発された無線周波数 (RF) 受信専用コイル アレイのテストも含まれます。これは、本質的に胎児のより高速なイメージングの手段を提供し、ソフトウェア開発を補完します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：P. Ellen Grant, MD
- 電話番号：857-218-5111
- メール：ellen.grant@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- P. Ellen Grant, MD
- 電話番号：857-218-5111
- メール：ellen.grant@childrens.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
60 分間のフル リサーチ MRI スキャン:
18週から40週までの妊娠期間
- と
健康な妊娠をしている妊婦
- また
-胎児/胎盤の異常が懸念される妊婦は、産科医によって臨床胎児MRIを紹介されました
- また
- -胎児/胎盤の異常が懸念される妊娠中の女性は、産科医によって臨床胎児MRIに紹介されていません
15 分間のアドオン リサーチ スキャン:
18週から40週までの妊娠期間
- と
-胎児の異常が懸念される妊婦は、産科医によって臨床胎児MRIを紹介されました
- と
- 臨床胎児MRIはボストン小児病院で行われます
除外基準:
- MRI禁忌の妊婦（金属埋め込み、取り外し不可能なピアス、ペースメーカーなど）
- 閉所恐怖症の妊婦
- MRI に対して医学的に不安定な妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：60 分間の研究用フル MRI スキャン
MRI を受けることができる妊婦は、60 分間の研究用フル MRI スキャンの対象となります。 妊娠中の女性は、健康な妊娠、医師の指示による胎児/胎盤の異常の懸念、または医師の指示による胎児/胎盤の異常の懸念がある可能性があります。 妊婦用に設計された治験用 MRI コイルと研究用 MRI シーケンスは、60 分間の研究スキャン中にテストされます。 |
妊婦用に特別に設計された治験用 MRI レシーバー コイルは、60 分間のフル リサーチ MRI スキャン中に使用されます。
MRI 受信コイルは MRI 装置の一部であり、MRI スキャンのたびに画像化される体の部分の上に配置されます。
MR 画像を取得するにはコイルが必要ですが、妊婦用に設計されたコイルはありません。
この妊娠中の女性向けの MRI 受信コイルは、画質の向上と画像の高速化に役立つかどうかを確認するためにテストされます。
すべての参加者は MRI スキャンに参加します。
追加の MRI スキャンは 15 分です。
完全な MRI スキャンは 60 分です。
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実験的：15 分間のリサーチ アドオン MRI スキャン
胎児/胎盤の異常が懸念され、ボストン小児病院で臨床胎児 MRI を受けた妊婦は、15 分間の研究アドオン MRI スキャンの対象となります。 リサーチ MRI シーケンスは、追加のリサーチ MRI スキャン中にもテストされます。 |
すべての参加者は MRI スキャンに参加します。
追加の MRI スキャンは 15 分です。
完全な MRI スキャンは 60 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な臨床胎児 MRI 画像品質と比較した胎児 MRI 画像品質の研究
時間枠：2016年7月～2019年12月、最大41ヶ月
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研究胎児 MRI 画像品質は、標準的な臨床胎児 MRI 画像品質と比較されます。
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2016年7月～2019年12月、最大41ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準産科超音波画像品質と比較した胎児 MRI 画像品質の研究
時間枠：2016年7月～2019年12月、最大41ヶ月
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研究胎児 MRI 画像品質は、標準産科超音波画像品質と比較されます。
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2016年7月～2019年12月、最大41ヶ月
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超音波から得られた標準産科生理学的データと比較した MRI 生理学的データの研究
時間枠：2016年7月～2019年12月、最大41ヶ月
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研究胎児 MRI 生理学データ (流量、灌流、酸素消費量) は、超音波から得られた標準的な産科生理学データ (例:
ドップラー測定）。
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2016年7月～2019年12月、最大41ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：P. Ellen Grant, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (推定)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。