Усовершенствованная визуализация плода - Фаза II
2 декабря 2025 г. обновлено: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Цель Advanced Fetal Imaging - Phase II состоит в том, чтобы улучшить визуализацию МРТ плода путем разработки катушек МРТ специально для беременных женщин и тестирования недавно разработанных методов получения изображений МРТ.
Исследователи стремятся более надежно получать МРТ-изображения плода более высокого качества по сравнению с текущими клиническими МРТ плода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого проекта — оценить и оптимизировать существующие методы клинической магнитно-резонансной томографии (МРТ) для визуализации плода, а также внедрить и протестировать новые технологии МРТ, которые улучшат визуализацию плода в целом.
Это включает в себя разработку новых последовательностей импульсов и схем получения изображений, которые «замораживают» движения плода и, следовательно, обеспечивают улучшенное качество и надежность изображений как для структурных (T1- и T2-взвешенные изображения, визуализация восприимчивости и FLAIR), так и для физиологических изображений (диффузия, перфузия, спектроскопия, функциональная МРТ в состоянии покоя и др.).
В объем этого проекта также входит тестирование недавно разработанных массивов катушек только для приема радиочастот (РЧ), которые по своей сути обеспечивают средства для более быстрой визуализации плода и, таким образом, дополняют разработки программного обеспечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: P. Ellen Grant, MD
- Номер телефона: 857-218-5111
- Электронная почта: ellen.grant@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- P. Ellen Grant, MD
- Номер телефона: 857-218-5111
- Электронная почта: ellen.grant@childrens.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
60-минутное полное исследование МРТ:
Гестационный возраст от 18 до 40 недель
- И
Беременные женщины со здоровой беременностью
- ИЛИ
Беременные женщины с подозрением на аномалии развития плода/плаценты направляются акушером на клиническую МРТ плода.
- ИЛИ
- Беременные женщины с подозрением на аномалии плода/плаценты, НЕ направленные на клиническую МРТ плода своим акушером
15-минутное сканирование дополнительного исследования:
Гестационный возраст от 18 до 40 недель
- И
Беременные женщины с подозрением на аномалии развития плода направляются акушером на клиническую МРТ плода.
- И
- Клиническую МРТ плода проведут в Бостонской детской больнице.
Критерий исключения:
- Беременные с противопоказаниями к МРТ (металлические импланты, несъемный пирсинг, кардиостимулятор и т.д.)
- Беременные женщины, страдающие клаустрофобией
- Беременные женщины, которые нестабильны с медицинской точки зрения для МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 60-минутное исследование полное МРТ сканирование
Беременные женщины, которые могут пройти МРТ, имеют право на 60-минутное исследование полного МРТ. Беременные женщины могут иметь здоровую беременность, беспокойство по поводу аномалий плода/плаценты при клинической МРТ плода по назначению врача или беспокойство по поводу аномалий плода/плаценты без клинической МРТ плода по назначению врача. Исследовательская катушка МРТ, предназначенная для беременных женщин, и исследовательские последовательности МРТ будут протестированы в течение 60-минутного исследовательского сканирования. |
Исследовательская приемная катушка МРТ, разработанная специально для беременных женщин, будет использоваться во время 60-минутного полного исследования МРТ.
Приемная катушка МРТ является частью аппарата МРТ, который помещается над частью тела, отображаемой во время каждого сканирования МРТ.
Для получения МР-изображений требуется катушка, но для беременных женщин не существует.
Эта экспериментальная приемная катушка МРТ для беременных будет протестирована, чтобы выяснить, помогает ли она улучшить качество изображения и ускорить получение изображений.
Все участники пройдут МРТ.
Дополнительный МРТ будет 15 минут.
Полная МРТ будет 60 минут.
|
|
Экспериментальный: 15-минутное дополнительное исследование МРТ
Беременные женщины с подозрением на аномалии плода/плаценты, прошедшие клиническую МРТ плода в Бостонской детской больнице, имеют право на 15-минутное дополнительное исследование МРТ. Последовательности исследовательской МРТ также будут протестированы во время дополнительного исследовательского МРТ-сканирования. |
Все участники пройдут МРТ.
Дополнительный МРТ будет 15 минут.
Полная МРТ будет 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование качества изображения МРТ плода по сравнению со стандартным клиническим качеством изображения МРТ плода
Временное ограничение: Июль 2016-декабрь 2019, до 41 месяца
|
Качество исследовательского МРТ-изображения плода будет сравниваться со стандартным качеством клинического МРТ-изображения плода.
|
Июль 2016-декабрь 2019, до 41 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование качества изображения МРТ плода по сравнению со стандартным качеством акушерского ультразвукового изображения
Временное ограничение: Июль 2016-декабрь 2019, до 41 месяца
|
Исследовательское качество изображения МРТ плода будет сравниваться со стандартным качеством акушерского ультразвукового изображения.
|
Июль 2016-декабрь 2019, до 41 месяца
|
|
Исследование физиологических данных МРТ в сравнении со стандартными акушерскими физиологическими данными, полученными с помощью УЗИ
Временное ограничение: Июль 2016-декабрь 2019, до 41 месяца
|
Исследовательские физиологические данные МРТ плода (поток, перфузия, потребление кислорода) будут сравниваться со стандартными акушерскими физиологическими данными, полученными с помощью ультразвука (например,
Доплеровские измерения).
|
Июль 2016-декабрь 2019, до 41 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: P. Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01EB017337 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .