Imagem Fetal Avançada - Fase II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: P. Ellen Grant, MD
- Número de telefone: 857-218-5111
- E-mail: ellen.grant@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
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Contato:
- P. Ellen Grant, MD
- Número de telefone: 857-218-5111
- E-mail: ellen.grant@childrens.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Varredura de ressonância magnética de pesquisa completa de 60 minutos:
Idade gestacional entre 18 e 40 semanas
- E
Mulheres grávidas com uma gravidez saudável
- OU
Mulheres grávidas com suspeita de anormalidades fetais/placentárias encaminhadas para uma ressonância magnética fetal clínica por seu obstetra
- OU
- Mulheres grávidas com suspeita de anormalidades fetais/placentárias NÃO encaminhadas para uma ressonância magnética fetal clínica por seu obstetra
Varredura de pesquisa complementar de 15 minutos:
Idade gestacional entre 18 e 40 semanas
- E
Mulheres grávidas com suspeita de anormalidades fetais encaminhadas para uma ressonância magnética fetal clínica por seu obstetra
- E
- A ressonância magnética fetal clínica ocorrerá no Hospital Infantil de Boston
Critério de exclusão:
- Grávidas com contraindicação para ressonância magnética (metal implantado, piercings não removíveis, marca-passo, etc)
- Grávidas claustrofóbicas
- Mulheres grávidas clinicamente instáveis para uma ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 60 minutos de pesquisa de ressonância magnética completa
As mulheres grávidas que podem fazer uma ressonância magnética são elegíveis para a pesquisa de ressonância magnética completa de 60 minutos. As mulheres grávidas podem ter uma gravidez saudável, uma preocupação com anormalidades fetais/placentárias com uma ressonância magnética fetal clínica solicitada por seu médico ou uma preocupação com anormalidades fetais/placentárias sem uma ressonância magnética fetal clínica solicitada por seu médico. A bobina de ressonância magnética experimental projetada para mulheres grávidas e as sequências de ressonância magnética de pesquisa serão testadas durante a varredura de pesquisa de 60 minutos. |
A bobina receptora de ressonância magnética experimental projetada especificamente para mulheres grávidas será usada durante a varredura completa de ressonância magnética de pesquisa de 60 minutos.
Uma bobina receptora de ressonância magnética faz parte da máquina de ressonância magnética que é colocada sobre a parte do corpo que está sendo visualizada durante cada varredura de ressonância magnética.
Uma bobina é necessária para obter imagens de ressonância magnética, mas não existe uma projetada para mulheres grávidas.
Esta bobina receptora de ressonância magnética experimental para mulheres grávidas será testada para ver se ajuda a melhorar a qualidade da imagem e a obter imagens mais rapidamente.
Todos os participantes participarão de uma ressonância magnética.
A ressonância magnética complementar será de 15 minutos.
A ressonância magnética completa será de 60 minutos.
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Experimental: Varredura de ressonância magnética complementar de pesquisa de 15 minutos
Mulheres grávidas com suspeita de anormalidades fetais/placentárias com uma ressonância magnética fetal clínica no Boston Children's Hospital são elegíveis para o exame complementar de ressonância magnética de pesquisa de 15 minutos. As sequências de ressonância magnética de pesquisa também serão testadas durante o exame complementar de ressonância magnética de pesquisa. |
Todos os participantes participarão de uma ressonância magnética.
A ressonância magnética complementar será de 15 minutos.
A ressonância magnética completa será de 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquise a qualidade da imagem de ressonância magnética fetal em comparação com a qualidade de imagem de ressonância magnética fetal clínica padrão
Prazo: Julho de 2016 a dezembro de 2019, até 41 meses
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A qualidade da imagem de ressonância magnética fetal de pesquisa será comparada com a qualidade de imagem de ressonância magnética fetal clínica padrão.
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Julho de 2016 a dezembro de 2019, até 41 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquise a qualidade da imagem de ressonância magnética fetal em comparação com a qualidade de imagem de ultrassom obstétrica padrão
Prazo: Julho de 2016 a dezembro de 2019, até 41 meses
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A qualidade da imagem de ressonância magnética fetal de pesquisa será comparada com a qualidade de imagem de ultrassom obstétrica padrão.
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Julho de 2016 a dezembro de 2019, até 41 meses
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Dados fisiológicos de ressonância magnética de pesquisa comparados com dados fisiológicos obstétricos padrão obtidos de ultrassom
Prazo: Julho de 2016 a dezembro de 2019, até 41 meses
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Os dados da fisiologia da ressonância magnética fetal da pesquisa (fluxo, perfusão, consumo de oxigênio) serão comparados com os dados fisiológicos obstétricos padrão obtidos do ultrassom (por exemplo,
Medidas Doppler).
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Julho de 2016 a dezembro de 2019, até 41 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01EB017337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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