Kehittynyt sikiön kuvantaminen – vaihe II
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ellen Grant, Boston Children's Hospital
Advanced Fetal Imaging - Phase II -hankkeen tavoitteena on edistää sikiön MRI-kuvausta suunnittelemalla magneettikuvauskeloja erityisesti raskaana oleville naisille ja testaamalla äskettäin kehitettyjä MRI-kuvanottotekniikoita.
Tutkijat pyrkivät saamaan luotettavammin korkealaatuisempia sikiön MRI-kuvia verrattuna nykyiseen kliiniseen sikiön MRI-kuvaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida ja optimoida olemassa olevia kliinisen magneettiresonanssin (MR) tekniikoita sikiön kuvantamiseen sekä ottaa käyttöön ja testata uusia MR-tekniikoita, jotka parantaisivat sikiön kuvantamista yleisesti.
Tämä sisältää uusien pulssisekvenssien ja kuvanottomenetelmien kehittämisen, jotka "jäädyttävät" sikiön liikkeen ja parantavat siten kuvan laatua ja kestävyyttä sekä rakenteellisessa (T1- ja T2-painotettu, herkkyys- ja FLAIR-kuvantaminen) että fysiologisessa kuvantamisessa (diffuusio, perfuusio, spektroskopia, lepotilan toiminnallinen MRI jne.).
Tämän projektin piiriin kuuluu myös äskettäin kehitettyjen radiotaajuisten (RF) vain vastaanottokelajärjestelmien testaus, jotka luontaisesti tarjoaisivat keinot sikiön nopeampaan kuvantamiseen ja siten täydentäisivät ohjelmistokehitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: P. Ellen Grant, MD
- Puhelinnumero: 857-218-5111
- Sähköposti: ellen.grant@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- P. Ellen Grant, MD
- Puhelinnumero: 857-218-5111
- Sähköposti: ellen.grant@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
60 minuutin täyden tutkimuksen magneettikuvaus:
Raskausaika 18-40 viikkoa
- JA
Raskaana olevat naiset, joilla on terve raskaus
- TAI
Raskaana olevat naiset, jotka ovat huolissaan sikiön/istukan poikkeavuuksista, jotka synnytyslääkäri on lähettänyt kliiniseen sikiön magneettikuvaukseen
- TAI
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat huolissaan sikiön/istukan poikkeavuuksista, joita synnytyslääkäri EI lähetä kliiniseen sikiön magneettikuvaukseen
15 minuutin lisätutkimusskannaus:
Raskausaika 18-40 viikkoa
- JA
Raskaana olevat naiset, jotka ovat huolissaan sikiön poikkeavuuksista, jotka synnytyslääkäri on lähettänyt kliiniseen sikiön magneettikuvaukseen
- JA
- Kliininen sikiön MRI tehdään Bostonin lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (istutettu metalli, ei-irrotettavat lävistykset, sydämentahdistin jne.)
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat klaustrofobisia
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 60 minuutin tutkimus täysi MRI-skannaus
Raskaana olevat naiset, jotka voivat tehdä magneettikuvauksen, ovat oikeutettuja 60 minuuttia kestävään magneettikuvaukseen. Raskaana olevilla naisilla voi olla terve raskaus, huoli sikiön/istukan poikkeavuuksista lääkärin määräämän kliinisen sikiön MRI-tutkimuksen avulla tai sikiön/istukan poikkeavuudesta ilman lääkärin määräämää kliinistä sikiön magneettikuvausta. Raskaana oleville naisille suunniteltu magneettikuvauskela ja tutkimus-MRI-sekvenssit testataan 60 minuutin tutkimusskannauksen aikana. |
Erityisesti raskaana oleville naisille suunniteltua tutkittavaa MRI-vastaanotinkelaa käytetään 60 minuuttia kestävän täyden tutkimuksen aikana.
MRI-vastaanotinkela on osa MRI-laitetta, joka asetetaan kuvattavan kehon osan päälle jokaisen magneettikuvauksen aikana.
MR-kuvien saamiseksi tarvitaan kela, mutta sellaista ei ole suunniteltu raskaana oleville naisille.
Tämä raskaana oleville naisille tarkoitettu tutkittava MRI-vastaanotinkela testataan sen selvittämiseksi, auttaako se parantamaan kuvanlaatua ja ottamaan kuvia nopeammin.
Kaikki osallistujat osallistuvat MRI-skannaukseen.
Lisämagneettikuvaus kestää 15 minuuttia.
Täysi magneettikuvaus kestää 60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: 15 minuutin tutkimuslisä MRI-skannaus
Raskaana olevat naiset, jotka ovat huolissaan sikiön/istukan poikkeavuuksista kliinisen sikiön MRI:n avulla Bostonin lastensairaalassa, ovat oikeutettuja 15 minuutin lisätutkimukseen. Tutkimus-MRI-sekvenssit testataan myös lisätutkimuksen MRI-skannauksen aikana. |
Kaikki osallistujat osallistuvat MRI-skannaukseen.
Lisämagneettikuvaus kestää 15 minuuttia.
Täysi magneettikuvaus kestää 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki sikiön MRI-kuvan laatua verrattuna tavalliseen kliiniseen sikiön MRI-kuvanlaatuun
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - joulukuu 2019, enintään 41 kuukautta
|
Tutkimussikiön MRI-kuvan laatua verrataan kliinisen sikiön magneettikuvan normaaliin laatuun.
|
Heinäkuu 2016 - joulukuu 2019, enintään 41 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki sikiön MRI-kuvan laatua verrattuna normaaliin synnytystoiminnan ultraäänikuvan laatuun
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - joulukuu 2019, enintään 41 kuukautta
|
Tutkimussikiön MRI-kuvan laatua verrataan normaaliin synnytysultraäänikuvan laatuun.
|
Heinäkuu 2016 - joulukuu 2019, enintään 41 kuukautta
|
|
Tutkimus MRI-fysiologisia tietoja verrattiin tavallisiin synnytysfysiologisiin tietoihin, jotka on saatu ultraäänestä
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - joulukuu 2019, enintään 41 kuukautta
|
Tutkimuksen sikiön MRI-fysiologisia tietoja (virtaus, perfuusio, hapenkulutus) verrataan tavanomaisiin synnytysfysiologisiin tietoihin, jotka on saatu ultraäänellä (esim.
Doppler-mittaukset).
|
Heinäkuu 2016 - joulukuu 2019, enintään 41 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: P. Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01EB017337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .