Imágenes Fetales Avanzadas - Fase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: P. Ellen Grant, MD
- Número de teléfono: 857-218-5111
- Correo electrónico: ellen.grant@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
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Contacto:
- P. Ellen Grant, MD
- Número de teléfono: 857-218-5111
- Correo electrónico: ellen.grant@childrens.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Escaneo de resonancia magnética de investigación completa de 60 minutos:
Edad gestacional entre 18 y 40 semanas
- Y
Mujeres embarazadas con un embarazo saludable.
- O
Mujeres embarazadas preocupadas por anomalías fetales o placentarias remitidas para una resonancia magnética fetal clínica por su obstetra
- O
- Mujeres embarazadas preocupadas por anormalidades fetales/placentarias NO referidas para una resonancia magnética fetal clínica por su obstetra
Escaneo de investigación adicional de 15 minutos:
Edad gestacional entre 18 y 40 semanas
- Y
Mujeres embarazadas preocupadas por anomalías fetales derivadas para una resonancia magnética fetal clínica por parte de su obstetra
- Y
- La resonancia magnética fetal clínica se llevará a cabo en el Boston Children's Hospital
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con contraindicación para la resonancia magnética (metal implantado, piercings no removibles, marcapasos, etc.)
- Mujeres embarazadas que son claustrofóbicas
- Mujeres embarazadas que son médicamente inestables para una resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exploración de resonancia magnética completa de investigación de 60 minutos
Las mujeres embarazadas que pueden someterse a una resonancia magnética son elegibles para la exploración de resonancia magnética completa de investigación de 60 minutos. Las mujeres embarazadas pueden tener un embarazo saludable, una preocupación por anomalías fetales o placentarias con una resonancia magnética fetal clínica ordenada por su médico o una preocupación por anomalías fetales o placentarias sin una resonancia magnética fetal clínica ordenada por su médico. La bobina de resonancia magnética de investigación diseñada para mujeres embarazadas y las secuencias de resonancia magnética de investigación se probarán durante la exploración de investigación de 60 minutos. |
La bobina del receptor de IRM en investigación diseñada específicamente para mujeres embarazadas se utilizará durante la exploración de IRM de investigación completa de 60 minutos.
Una bobina receptora de resonancia magnética es parte de la máquina de resonancia magnética que se coloca sobre la parte del cuerpo de la que se toman imágenes durante cada exploración de resonancia magnética.
Se requiere una bobina para obtener imágenes de RM, pero no hay ninguna diseñada para mujeres embarazadas.
Esta bobina receptora de resonancia magnética en investigación para mujeres embarazadas se probará para ver si ayuda a mejorar la calidad de la imagen y tomar imágenes más rápido.
Todos los participantes participarán en una resonancia magnética.
La resonancia magnética complementaria durará 15 minutos.
La resonancia magnética completa será de 60 minutos.
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Experimental: Escaneo de resonancia magnética adicional de investigación de 15 minutos
Las mujeres embarazadas a las que les preocupan las anomalías fetales o placentarias con una resonancia magnética fetal clínica en el Boston Children's Hospital son elegibles para la resonancia magnética complementaria de investigación de 15 minutos. Las secuencias de IRM de investigación también se probarán durante la exploración de IRM de investigación complementaria. |
Todos los participantes participarán en una resonancia magnética.
La resonancia magnética complementaria durará 15 minutos.
La resonancia magnética completa será de 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigue la calidad de imagen de resonancia magnética fetal en comparación con la calidad de imagen de resonancia magnética fetal clínica estándar
Periodo de tiempo: Julio 2016-Diciembre 2019, hasta 41 meses
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La calidad de imagen de resonancia magnética fetal de investigación se comparará con la calidad de imagen de resonancia magnética fetal clínica estándar.
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Julio 2016-Diciembre 2019, hasta 41 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigue la calidad de imagen de resonancia magnética fetal en comparación con la calidad de imagen de ultrasonido obstétrico estándar
Periodo de tiempo: Julio 2016-Diciembre 2019, hasta 41 meses
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La calidad de la imagen de resonancia magnética fetal de investigación se comparará con la calidad de imagen de ultrasonido obstétrico estándar.
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Julio 2016-Diciembre 2019, hasta 41 meses
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Investigue datos fisiológicos de MRI comparados con datos fisiológicos obstétricos estándar obtenidos de ultrasonido
Periodo de tiempo: Julio 2016-Diciembre 2019, hasta 41 meses
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Los datos fisiológicos de IRM fetal de investigación (flujo, perfusión, consumo de oxígeno) se compararán con los datos fisiológicos obstétricos estándar obtenidos por ultrasonido (p.
medidas Doppler).
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Julio 2016-Diciembre 2019, hasta 41 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. Ellen Grant, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01EB017337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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