先进的胎儿成像 - 第二阶段
2025年12月2日 更新者：Ellen Grant、Boston Children's Hospital
Advanced Fetal Imaging - II 期的目标是通过专门为孕妇设计 MRI 线圈和测试最近开发的 MRI 图像采集技术来推进胎儿 MRI 成像。
与目前的临床胎儿 MRI 相比，研究人员的目标是更可靠地获得更高质量的胎儿 MRI 图像。
研究概览
详细说明
该项目的主要目的是评估和优化用于胎儿成像的现有临床磁共振 (MR) 技术，并实施和测试可总体改善胎儿成像的新 MR 技术。
这涉及开发新的脉冲序列和图像采集方案，“冻结”胎儿运动，从而为结构（T1 和 T2 加权、磁敏感和 FLAIR 成像）和生理成像（扩散、灌注、光谱学、静息态功能 MRI 等）。
该项目的范围还包括测试新开发的射频 (RF) 只接收线圈阵列，这些阵列本质上可以提供更快的胎儿成像方法，从而补充软件开发。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：P. Ellen Grant, MD
- 电话号码：857-218-5111
- 邮箱：ellen.grant@childrens.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- P. Ellen Grant, MD
- 电话号码：857-218-5111
- 邮箱：ellen.grant@childrens.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
60 分钟全面研究 MRI 扫描：
胎龄在 18 至 40 周之间
- 和
健康怀孕的孕妇
- 或者
担心胎儿/胎盘异常的孕妇由产科医生转介进行临床胎儿 MRI 检查
- 或者
- 担心胎儿/胎盘异常但未被产科医生转介进行临床胎儿 MRI 的孕妇
15 分钟附加研究扫描：
胎龄在 18 至 40 周之间
- 和
担心胎儿异常的孕妇由产科医生转介进行临床胎儿 MRI 检查
- 和
- 临床胎儿 MRI 将在波士顿儿童医院进行
排除标准：
- 有 MRI 禁忌症的孕妇（植入金属、不可拆卸穿孔、起搏器等）
- 有幽闭恐惧症的孕妇
- MRI 医学上不稳定的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：60 分钟研究完整 MRI 扫描
能够进行 MRI 检查的孕妇有资格进行 60 分钟的研究性全面 MRI 扫描。 孕妇可能有一个健康的怀孕，担心胎儿/胎盘异常并由医生下令进行临床胎儿 MRI，或者担心胎儿/胎盘异常而没有由医生下令进行临床胎儿 MRI。 专为孕妇设计的研究性 MRI 线圈和研究性 MRI 序列将在 60 分钟的研究扫描期间进行测试。 |
专为孕妇设计的研究性 MRI 接收器线圈将在 60 分钟的完整研究性 MRI 扫描期间使用。
MRI 接收器线圈是 MRI 机器的一部分，在每次 MRI 扫描期间放置在要成像的身体部位上方。
需要线圈才能获得 MR 图像，但没有专为孕妇设计的线圈。
将对这种用于孕妇的研究性 MRI 接收线圈进行测试，看看它是否有助于提高图像质量和更快地拍摄图像。
所有参与者都将参加 MRI 扫描。
附加 MRI 扫描将持续 15 分钟。
完整的 MRI 扫描需要 60 分钟。
|
|
实验性的：15 分钟研究附加 MRI 扫描
在波士顿儿童医院进行了临床胎儿 MRI 检查并担心胎儿/胎盘异常的孕妇有资格进行 15 分钟的研究附加 MRI 扫描。 研究 MRI 序列也将在附加研究 MRI 扫描期间进行测试。 |
所有参与者都将参加 MRI 扫描。
附加 MRI 扫描将持续 15 分钟。
完整的 MRI 扫描需要 60 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究胎儿 MRI 图像质量与标准临床胎儿 MRI 图像质量的比较
大体时间：2016年7月-2019年12月，长达41个月
|
研究胎儿 MRI 图像质量将与标准临床胎儿 MRI 图像质量进行比较。
|
2016年7月-2019年12月，长达41个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究胎儿 MRI 图像质量与标准产科超声图像质量的比较
大体时间：2016年7月-2019年12月，长达41个月
|
研究胎儿 MRI 图像质量将与标准产科超声图像质量进行比较。
|
2016年7月-2019年12月，长达41个月
|
|
研究 MRI 生理数据与从超声获得的标准产科生理数据的比较
大体时间：2016年7月-2019年12月，长达41个月
|
研究胎儿 MRI 生理数据（流量、灌注、耗氧量）将与从超声获得的标准产科生理数据（例如
多普勒测量）。
|
2016年7月-2019年12月，长达41个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P. Ellen Grant, MD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计的)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.