PD1 / PDL1 を標的とする免疫療法の有効性を予測するための抗テロメラーゼ T CD4 免疫応答の関心 (ITHER)
2026年3月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
最近の科学の進歩により、がんに対する免疫系の重要な役割が明らかになりました。 現在、抗 PD1/PDL-1 などの多くの免疫生物学的療法ががん治療に利用可能であり、一部の患者に持続的な臨床反応をもたらします。 抗腫瘍免疫応答を動的にモニタリングするツールの開発は、抗 PD-1 および抗 PDL-1 免疫療法の有効性を予測するための大きな課題です。
したがって、私たちの研究の目的は、私たちのグループが開発した免疫測定法を使用して、免疫療法の有効性を予測する際の抗テロメラーゼ T ヘルパー 1 (TH1) 応答のモニタリングの関心を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
295
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- University Hospital of Besancon
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Marseille、フランス
- Institut Paoli Calmette
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Montbéliard、フランス、25200
- Hopital Nord Franche-Comté
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Paris、フランス
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 抗PD1/PDL1免疫療法の対象となる転移性または局所進行がんの患者
- ECOG スケールのパフォーマンス ステータス 0、1、または 2
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 全身性コルチコイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療を受けている患者（プレドニゾンまたはプレドニゾロン ≤ 10 mg/日は許可されます）
- -皮膚の基底細胞癌、子宮頸部上皮内腫瘍および少なくとも5年間疾患の証拠がなく治癒治療を受けた他の癌を除く他の悪性腫瘍の既往歴
- 活動性自己免疫疾患、HIV、C型肝炎ウイルスまたはB型肝炎ウイルス
- 何らかの病状または精神疾患を患っている患者、
- 後見、保佐、または司法の保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生体サンプル
血液サンプルは、研究開始時（抗 PD1/PDL1 治療開始前のベースライン）、その後、抗 PD1/PDL1 治療開始後 1 か月、3 か月、および 12 か月後に特別に採取されます。 末梢血単核球 (PBMC) と血漿が収集されます。 利用可能な腫瘍組織が収集されます。 |
血液および腫瘍組織サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗テロメラーゼ特異的Th1応答
時間枠：抗PD1/PDL1療法の開始後最大12か月
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ELISPOT アッセイによる測定
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抗PD1/PDL1療法の開始後最大12か月
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客観的な応答率
時間枠：抗PD1/PDL1療法の開始後最大12か月
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RECIST v1.1 基準に準拠
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抗PD1/PDL1療法の開始後最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月31日
一次修了 (実際)
2024年7月23日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (推定)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- API/2015/58
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