Interessen for anti-telomerase T CD4 immunresponser for å forutsi effektiviteten av immunterapier rettet mot PD1 / PDL1 (ITHER)
Nyere vitenskapelige fremskritt har vist den viktige rollen til immunsystemet mot kreft. I dag er mange immunologiske bioterapier som anti-PD1/PDL-1 tilgjengelige i kreftbehandling og genererer varige kliniske responser hos noen pasienter. Utviklingen av verktøy for å overvåke anti-tumor immunresponser dynamisk er en stor utfordring for å forutsi effektiviteten av immunterapi anti-PD-1 og anti-PDL-1.
Derfor er målet med vår studie å analysere interessen for overvåking av anti-telomerase T-hjelper 1 (TH1)-responser for å forutsi effekten av immunterapi, ved å bruke en immunanalyse utviklet av vår gruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- University Hospital of Besancon
-
Marseille, Frankrike
- Institut Paoli Calmette
-
Montbéliard, Frankrike, 25200
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med metastatisk eller lokalt avansert kreftkandidat til anti-PD1/PDL1 immunterapi
- Ytelsesstatus 0, 1 eller 2 på ECOG-skalaen
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under kronisk behandling med systemiske kortikoider eller andre immunsuppressive legemidler (prednison eller prednisolon ≤ 10 mg/dag er tillatt)
- Tidligere historie med annen malignitet bortsett fra: basalcellekarsinom i huden, cervical intra-epitelial neoplasi og annen kreft behandlet kurativt uten tegn på sykdom i minst 5 år
- Aktive autoimmune sykdommer, HIV, hepatitt C eller B-virus
- Pasienter med enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom,
- Pasienter under vergemål, kuratorskap eller under rettferdighetens beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biologiske prøver
Blodprøver vil bli realisert spesifikt for studien ved inkludering (grunnlinje før oppstart av anti-PD1/PDL1-behandling), og deretter 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter oppstart av anti-PD1/PDL1-behandling. Perifere mononukleære blodceller (PBMC) og plasma vil bli samlet inn. Tilgjengelig tumorvev vil bli samlet inn. |
blod- og tumorvevsprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anti-telomerasespesifikke Th1-responser
Tidsramme: opptil 12 måneder etter oppstart av anti-PD1/PDL1-behandling
|
målt ved ELISPOT-analyse
|
opptil 12 måneder etter oppstart av anti-PD1/PDL1-behandling
|
|
objektiv svarprosent
Tidsramme: opptil 12 måneder etter oppstart av anti-PD1/PDL1-behandling
|
i henhold til RECIST v1.1-kriterier
|
opptil 12 måneder etter oppstart av anti-PD1/PDL1-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- API/2015/58
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .