Intérêt des réponses immunitaires anti-télomérase T CD4 pour prédire l'efficacité des immunothérapies ciblant PD1 / PDL1 (ITHER)
Les avancées scientifiques récentes ont montré le rôle important du système immunitaire contre le cancer. Aujourd'hui, de nombreuses biothérapies immunologiques comme les anti-PD1/PDL-1 sont disponibles dans le traitement du cancer et génèrent des réponses cliniques durables chez certains patients. Le développement d'outils de suivi dynamique des réponses immunitaires anti-tumorales est un enjeu majeur pour prédire l'efficacité des immunothérapies anti-PD-1 et anti-PDL-1.
Ainsi, l'objectif de notre étude est d'analyser l'intérêt du suivi des réponses anti-télomérase T helper 1 (TH1) pour prédire l'efficacité de l'immunothérapie, à l'aide d'un immunodosage développé par notre groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- University Hospital of Besancon
-
Marseille, France
- Institut Paoli Calmette
-
Montbéliard, France, 25200
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Paris, France
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer métastatique ou localement avancé candidat à l'immunothérapie anti-PD1/PDL1
- Statut de performance 0, 1 ou 2 sur l'échelle ECOG
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement chronique avec des corticoïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs (la prednisone ou la prednisolone ≤ 10 mg/jour est autorisée)
- Antécédents d'autres tumeurs malignes à l'exception de : carcinome basocellulaire de la peau, néoplasie intra-épithéliale cervicale et autre cancer traité de manière curative sans signe de maladie depuis au moins 5 ans
- Maladies auto-immunes actives, VIH, virus de l'hépatite C ou B
- Les patients atteints de toute condition ou maladie médicale ou psychiatrique,
- Patients sous tutelle, curatelle ou sous la protection de la justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échantillons biologiques
Des prélèvements sanguins seront réalisés spécifiquement pour l'étude à l'inclusion (baseline avant le début du traitement anti-PD1/PDL1), puis 1 mois, 3 mois et 12 mois après le début du traitement anti-PD1/PDL1. Des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et du plasma seront collectés. Les tissus tumoraux disponibles seront collectés. |
échantillons de sang et de tissus tumoraux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponses Th1 spécifiques anti-télomérase
Délai: jusqu'à 12 mois après le début du traitement anti-PD1/PDL1
|
mesuré par dosage ELISPOT
|
jusqu'à 12 mois après le début du traitement anti-PD1/PDL1
|
|
taux de réponse objectif
Délai: jusqu'à 12 mois après le début du traitement anti-PD1/PDL1
|
selon les critères RECIST v1.1
|
jusqu'à 12 mois après le début du traitement anti-PD1/PDL1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2015/58
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .