Intresset för anti-telomeras T CD4 immunsvar för att förutsäga effektiviteten av immunterapier inriktade på PD1/PDL1 (ITHER)
Nya vetenskapliga framsteg har visat immunsystemets viktiga roll mot cancer. Idag finns många immunologiska bioterapier som anti-PD1/PDL-1 tillgängliga i cancerbehandling och genererar varaktiga kliniska svar hos vissa patienter. Utvecklingen av verktyg för att övervaka antitumörimmunsvar dynamiskt är en stor utmaning för att förutsäga effektiviteten av immunterapierna anti-PD-1 och anti-PDL-1.
Således är syftet med vår studie att analysera intresset för övervakningen av anti-telomeras T helper 1 (TH1) svar för att förutsäga effekten av immunterapi, med hjälp av en immunanalys utvecklad av vår grupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- University Hospital of Besancon
-
Marseille, Frankrike
- Institut Paoli Calmette
-
Montbéliard, Frankrike, 25200
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med metastaserande eller lokalt avancerad cancerkandidat till anti-PD1/PDL1-immunterapi
- Prestandastatus 0, 1 eller 2 på ECOG-skalan
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter under kronisk behandling med systemiska kortikoider eller andra immunsuppressiva läkemedel (prednison eller prednisolon ≤ 10 mg/dag är tillåtet)
- Tidigare anamnes på annan malignitet förutom: basalcellscancer i huden, cervikal intra-epitelial neoplasi och annan cancer behandlad kurativt utan tecken på sjukdom under minst 5 år
- Aktiva autoimmuna sjukdomar, HIV, hepatit C eller B-virus
- Patienter med något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom,
- Patienter under förmynderskap, kurator eller under rättvisans skydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biologiska prover
Blodprover kommer att realiseras specifikt för studien vid inkludering (baslinje innan anti-PD1/PDL1-behandling) och sedan 1 månad, 3 månader och 12 månader efter påbörjad anti-PD1/PDL1-behandling. Perifera mononukleära blodceller (PBMC) och plasma kommer att samlas in. Tillgänglig tumörvävnad kommer att samlas in. |
blod- och tumörvävnadsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anti-telomerasspecifika Th1-svar
Tidsram: upp till 12 månader efter påbörjad anti-PD1/PDL1-behandling
|
mätt med ELISPOT-analys
|
upp till 12 månader efter påbörjad anti-PD1/PDL1-behandling
|
|
objektiv svarsfrekvens
Tidsram: upp till 12 månader efter påbörjad anti-PD1/PDL1-behandling
|
enligt RECIST v1.1 kriterier
|
upp till 12 månader efter påbörjad anti-PD1/PDL1-behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- API/2015/58
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .