Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес иммунных ответов против теломеразы T CD4 для прогнозирования эффективности иммунотерапии, нацеленной на PD1 / PDL1 (ITHER)

30 июля 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Недавние научные достижения показали важную роль иммунной системы в борьбе с раком. Сегодня многие иммунологические биотерапевтические препараты, такие как анти-PD1/PDL-1, доступны для лечения рака и вызывают стойкий клинический ответ у некоторых пациентов. Разработка инструментов для динамического мониторинга противоопухолевого иммунного ответа является серьезной проблемой для прогнозирования эффективности иммунотерапии против PD-1 и против PDL-1.

Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы проанализировать интерес мониторинга ответов анти-теломеразного Т-хелпера 1 (TH1) в прогнозировании эффективности иммунотерапии с использованием иммуноанализа, разработанного нашей группой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Besancon, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Besancon
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с метастатическим или местнораспространенным раком кандидат на иммунотерапию анти-PD1/PDL1
  • Статус работоспособности 0, 1 или 2 по шкале ECOG
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся на длительном лечении системными кортикостероидами или другими иммунодепрессантами (допускается преднизолон или преднизолон ≤ 10 мг/сут)
  • Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением: базально-клеточного рака кожи, цервикальной интраэпителиальной неоплазии и других видов рака, которые подвергались радикальному лечению без признаков заболевания в течение не менее 5 лет.
  • Активные аутоиммунные заболевания, ВИЧ, вирус гепатита С или В
  • Пациенты с любым медицинским или психическим состоянием или заболеванием,
  • Больные, находящиеся под опекой, попечительством или под защитой правосудия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биологические образцы

Образцы крови будут взяты специально для исследования при включении (исходный уровень до начала лечения против PD1/PDL1), а затем через 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после начала лечения против PD1/PDL1.

Будут собирать мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) и плазму.

Доступные опухолевые ткани будут собраны.
Другой: Биологические образцы
образцы крови и опухолевой ткани
Лекарство: Лечение против PD1/PDL1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
антителомеразные специфические ответы Th1
Временное ограничение: до 12 месяцев после начала анти-PD1/PDL1 терапии
измерено анализом ELISPOT
до 12 месяцев после начала анти-PD1/PDL1 терапии
скорость объективного ответа
Временное ограничение: до 12 месяцев после начала анти-PD1/PDL1 терапии
по критериям RECIST v1.1
до 12 месяцев после начала анти-PD1/PDL1 терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • API/2015/58

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологические образцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться