Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for anti-telomerase T CD4 immunresponser til at forudsige effektiviteten af ​​immunterapier rettet mod PD1 / PDL1 (ITHER)

30. juli 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nylige videnskabelige fremskridt har vist immunsystemets vigtige rolle mod kræft. I dag er mange immunologiske bioterapier som anti-PD1/PDL-1 tilgængelige i kræftbehandling og genererer holdbare kliniske responser hos nogle patienter. Udviklingen af ​​værktøjer til dynamisk monitorering af antitumorimmunresponser er en stor udfordring for at forudsige effektiviteten af ​​immunterapier anti-PD-1 og anti-PDL-1.

Formålet med vores undersøgelse er således at analysere interessen for overvågningen af ​​anti-telomerase T helper 1 (TH1)-responser i at forudsige effektiviteten af ​​immunterapi ved hjælp af en immunoassay udviklet af vores gruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med metastatisk eller lokalt fremskreden cancerkandidat til anti-PD1/PDL1-immunterapi
  • Ydeevnestatus 0, 1 eller 2 på ECOG-skalaen
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under kronisk behandling med systemiske kortikoider eller andre immunsuppressive lægemidler (prednison eller prednisolon ≤ 10 mg/dag er tilladt)
  • Tidligere anamnese med anden malignitet med undtagelse af: basalcellekarcinom i huden, cervikal intra-epitelial neoplasi og anden cancer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i mindst 5 år
  • Aktive autoimmune sygdomme, HIV, hepatitis C eller B-virus
  • Patienter med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom,
  • Patienter under værgemål, kuratorskab eller under retfærdighedens beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologiske prøver

Blodprøver vil blive realiseret specifikt til undersøgelsen ved inklusion (baseline før start af anti-PD1/PDL1-behandling), og derefter 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter påbegyndelse af anti-PD1/PDL1-behandling.

Perifere mononukleære blodceller (PBMC) og plasma vil blive opsamlet.

Tilgængeligt tumorvæv vil blive indsamlet.
Andet: Biologiske prøver
blod- og tumorvævsprøver
Medicin: Anti PD1/PDL1 behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anti-telomerase-specifikke Th1-responser
Tidsramme: op til 12 måneder efter påbegyndelse af anti-PD1/PDL1-behandling
målt ved ELISPOT assay
op til 12 måneder efter påbegyndelse af anti-PD1/PDL1-behandling
objektiv svarprocent
Tidsramme: op til 12 måneder efter påbegyndelse af anti-PD1/PDL1-behandling
i henhold til RECIST v1.1 kriterier
op til 12 måneder efter påbegyndelse af anti-PD1/PDL1-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2015/58

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner