Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem imunitních odpovědí anti-telomerasy T CD4 pro predikci účinnosti imunoterapií zaměřených na PD1 / PDL1 (ITHER)

4. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nedávné vědecké pokroky ukázaly důležitou roli imunitního systému proti rakovině. Dnes je v léčbě rakoviny k dispozici mnoho imunologické bioterapie, jako je anti-PD1/PDL-1, která u některých pacientů vytváří trvalé klinické odpovědi. Vývoj nástrojů pro dynamické monitorování protinádorových imunitních odpovědí je hlavní výzvou k predikci účinnosti imunoterapie anti-PD-1 a anti-PDL-1.

Cílem naší studie je tedy analyzovat zájem sledování reakcí anti-telomerasy T helper 1 (TH1) při predikci účinnosti imunoterapie pomocí imunotestu vyvinutého naší skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

295

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • University Hospital of Besancon
      • Marseille, Francie
        • Institut Paoli Calmette
      • Montbéliard, Francie, 25200
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint-Louis - APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s metastatickým nebo lokálně pokročilým karcinomem kandidátem na imunoterapii anti-PD1/PDL1
  • Stav výkonu 0, 1 nebo 2 na stupnici ECOG
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou léčbou systémovými kortikoidy nebo jinými imunosupresivními léky (je povolen prednison nebo prednisolon ≤ 10 mg/den)
  • Předchozí anamnéza jiné malignity s výjimkou: bazocelulárního karcinomu kůže, cervikální intraepiteliální neoplazie a jiného karcinomu kurativního léčení bez známek onemocnění po dobu nejméně 5 let
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, HIV, virus hepatitidy C nebo B
  • Pacienti s jakýmkoliv zdravotním nebo psychiatrickým stavem nebo nemocí,
  • Pacienti v opatrovnictví, kurátorství nebo pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biologické vzorky

Vzorky krve budou provedeny specificky do studie při zařazení (výchozí stav před zahájením léčby anti-PD1/PDL1) a poté 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po zahájení léčby anti-PD1/PDL1.

Budou odebrány mononukleární buňky periferní krve (PBMC) a plazma.

Budou odebrány dostupné nádorové tkáně.
Jiný: Biologické vzorky
vzorky krve a nádorové tkáně
Lék: Léčba anti PD1/PDL1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anti-telomerázově specifické Th1 odpovědi
Časové okno: až 12 měsíců po zahájení anti-PD1/PDL1 terapie
měřeno testem ELISPOT
až 12 měsíců po zahájení anti-PD1/PDL1 terapie
objektivní míra odezvy
Časové okno: až 12 měsíců po zahájení anti-PD1/PDL1 terapie
podle kritérií RECIST v1.1
až 12 měsíců po zahájení anti-PD1/PDL1 terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • API/2015/58

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologické vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit