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Interesse an Anti-Telomerase-T-CD4-Immunantworten für die Vorhersage der Wirksamkeit von Immuntherapien, die auf PD1/PDL1 abzielen (ITHER)

4. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Jüngste wissenschaftliche Fortschritte haben die wichtige Rolle des Immunsystems bei der Krebsbekämpfung gezeigt. Heutzutage sind viele immunologische Biotherapien wie Anti-PD1/PDL-1 in der Krebsbehandlung verfügbar und führen bei einigen Patienten zu dauerhaften klinischen Reaktionen. Die Entwicklung von Instrumenten zur dynamischen Überwachung von Antitumor-Immunreaktionen stellt eine große Herausforderung dar, um die Wirksamkeit der Immuntherapien Anti-PD-1 und Anti-PDL-1 vorherzusagen.

Das Ziel unserer Studie besteht daher darin, den Nutzen der Überwachung von Anti-Telomerase-T-Helfer-1-Reaktionen (TH1) für die Vorhersage der Wirksamkeit einer Immuntherapie mithilfe eines von unserer Gruppe entwickelten Immunoassays zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • University Hospital of Besancon
      • Marseille, Frankreich
        • Institut Paoli Calmette
      • Montbéliard, Frankreich, 25200
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Saint-Louis - APHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Krebs, der für eine Anti-PD1/PDL1-Immuntherapie in Frage kommt
  • Leistungsstatus 0, 1 oder 2 auf der ECOG-Skala
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter chronischer Behandlung mit systemischen Kortikoiden oder anderen Immunsuppressiva (Prednison oder Prednisolon ≤ 10 mg/Tag sind erlaubt)
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen mit Ausnahme von: Basalzellkarzinom der Haut, zervikaler intraepithelialer Neoplasie und anderen kurativ behandelten Krebsarten ohne Anzeichen einer Erkrankung seit mindestens 5 Jahren
  • Aktive Autoimmunerkrankungen, HIV, Hepatitis C- oder B-Virus
  • Patienten mit medizinischen oder psychiatrischen Beschwerden oder Krankheiten,
  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder unter dem Schutz der Justiz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologische Proben

Blutproben werden speziell für die Studie bei Aufnahme entnommen (Ausgangswert vor Beginn der Anti-PD1/PDL1-Behandlung) und dann 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Beginn der Anti-PD1/PDL1-Behandlung.

Es werden mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMC) und Plasma gesammelt.

Verfügbares Tumorgewebe wird gesammelt.
Sonstiges: Biologische Proben
Blut- und Tumorgewebeproben
Arzneimittel: Anti-PD1/PDL1-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Telomerase-spezifische Th1-Reaktionen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Beginn der Anti-PD1/PDL1-Therapie
gemessen durch ELISPOT-Assay
bis zu 12 Monate nach Beginn der Anti-PD1/PDL1-Therapie
objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Beginn der Anti-PD1/PDL1-Therapie
gemäß RECIST v1.1-Kriterien
bis zu 12 Monate nach Beginn der Anti-PD1/PDL1-Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2015/58

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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