新生児、乳児、小児における脊椎麻酔後の組織と脳の酸素化の変化
2018年8月15日 更新者：Joseph D. Tobias
研究者らは小児外科の同僚らと協力して覚醒時脊椎麻酔プログラムを開始した。
患者には、適切な外科手術のために全身麻酔の代わりに覚醒脊椎麻酔の選択肢が提供されます。
これまでの研究では、脊椎麻酔後の新生児や乳児には有意な血行力学的変化が見られないことが実証されている。ただし、組織の酸素化に対する影響に関するデータは限られています。
現在の研究の目標は、脊椎麻酔後の非侵襲性近赤外分光法を使用して組織と脳の酸素化の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔の候補者であり、脊椎麻酔に同意したすべての患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：放医研
組織と脳の酸素化の変化を評価するための非侵襲的な近赤外分光法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳非侵襲的近赤外分光法 (NIRS)
時間枠：術中措置
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脊椎麻酔導入直後からモニタリング終了（ブロック後 30 分）までの脳酸素飽和度の変化。
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術中措置
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組織非侵襲的近赤外分光法 (NIRS)
時間枠：術中措置
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脊椎麻酔導入直後からモニタリング終了（ブロック後 30 分）までの組織酸素飽和度の変化。
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術中措置
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年5月12日
研究の完了 (実際)
2017年5月12日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB16-00465
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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