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Modifications de l'oxygénation tissulaire et cérébrale après une rachianesthésie chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants

15 août 2018 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Les enquêteurs ont lancé un programme de rachianesthésie éveillée en collaboration avec des collègues chirurgiens pédiatriques. Les patients se voient offrir l'option d'une rachianesthésie éveillée au lieu d'une anesthésie générale pour les interventions chirurgicales appropriées. Des études antérieures ont démontré un manque de changements hémodynamiques significatifs chez les nouveau-nés et les nourrissons après une rachianesthésie ; cependant, il existe des données limitées concernant son impact sur l'oxygénation des tissus. L'objectif de la présente étude est d'évaluer les changements dans l'oxygénation tissulaire et cérébrale à l'aide de la spectroscopie non invasive dans le proche infrarouge après une rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients candidats et ayant accepté la rachianesthésie.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NIRS
Spectroscopie proche infrarouge non invasive pour évaluer les modifications de l'oxygénation tissulaire et cérébrale.
Dispositif: NIRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie cérébrale non invasive dans le proche infrarouge (NIRS)
Délai: Mesure peropératoire
Modification de la saturation en oxygène cérébral immédiatement après la mise en place de la rachianesthésie jusqu'à la fin de la surveillance (30 minutes après le blocage).
Mesure peropératoire
Spectroscopie tissulaire non invasive dans le proche infrarouge (NIRS)
Délai: Mesure peropératoire
Modification de la saturation en oxygène des tissus immédiatement après la mise en place de la rachianesthésie jusqu'à la fin de la surveillance (30 minutes après le blocage).
Mesure peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joseph D. Tobias

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (Estimation)

21 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB16-00465

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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