A szövetek és az agyi oxigénellátás változásai spinális érzéstelenítést követően újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél
2018. augusztus 15. frissítette: Joseph D. Tobias
A nyomozók ébrenléti spinális érzéstelenítési programot indítottak gyermeksebész kollégákkal közösen.
A megfelelő sebészeti beavatkozásokhoz a betegeknek az általános érzéstelenítés helyett az ébrenléti spinális érzéstelenítés lehetőségét kínálják.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a spinális érzéstelenítést követően újszülötteknél és csecsemőknél hiányzik a jelentős hemodinamikai változások; azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szöveti oxigénellátásra gyakorolt hatásáról.
A jelenlegi vizsgálat célja a szövetek és az agyi oxigenizáció változásainak felmérése nem invazív közeli infravörös spektroszkópia segítségével spinális érzéstelenítést követően.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki jelölt és beleegyezett a spinális érzéstelenítésbe.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NIRS
Nem invazív közeli infravörös spektroszkópia a szövetek és az agyi oxigénellátás változásainak felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi non-invazív közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
Időkeret: Intraoperatív intézkedés
|
Az agyi oxigéntelítettség változása közvetlenül a spinális érzéstelenítés után a monitorozás befejezéséig (30 perccel a blokkolás után).
|
Intraoperatív intézkedés
|
|
Nem invazív szöveti közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
Időkeret: Intraoperatív intézkedés
|
A szöveti oxigéntelítettség változása közvetlenül a spinális érzéstelenítés után a monitorozás befejezéséig (30 perccel a blokkolás után).
|
Intraoperatív intézkedés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB16-00465
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .