新生儿、婴儿和儿童脊髓麻醉后组织和脑氧合的变化
2018年8月15日 更新者：Joseph D. Tobias
研究人员与儿科外科同事一起开始了一项清醒的脊髓麻醉计划。
为患者提供清醒脊髓麻醉而不是全身麻醉的选择，以进行适当的外科手术。
先前的研究表明，脊髓麻醉后新生儿和婴儿的血流动力学没有显着变化；然而，关于其对组织氧合作用影响的数据有限。
当前研究的目标是使用无创近红外光谱评估脊髓麻醉后组织和脑氧合的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有适合并同意脊髓麻醉的患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：近红外光谱
用于评估组织和脑氧合变化的非侵入性近红外光谱。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑无创近红外光谱 (NIRS)
大体时间：术中措施
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从脊髓麻醉后立即到监测结束（阻滞后 30 分钟）的脑氧饱和度变化。
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术中措施
|
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组织无创近红外光谱 (NIRS)
大体时间：术中措施
|
从脊髓麻醉后立即到监测结束（阻滞后 30 分钟）组织氧饱和度的变化。
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术中措施
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月12日
研究完成 (实际的)
2017年5月12日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB16-00465
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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