Förändringar i vävnad och cerebral syresättning efter spinal anestesi hos nyfödda, spädbarn och barn
15 augusti 2018 uppdaterad av: Joseph D. Tobias
Utredarna har startat ett program för vaken ryggmärgsbedövning i samarbete med pediatriska kirurgiska kollegor.
Patienter erbjuds möjligheten till vaken ryggbedövning istället för allmänbedövning för lämpliga kirurgiska ingrepp.
Tidigare studier har visat brist på signifikanta hemodynamiska förändringar hos nyfödda och spädbarn efter spinalbedövning; Det finns dock begränsade data om dess inverkan på vävnadssyresättning.
Målet med den aktuella studien är att bedöma förändringar i vävnad och cerebral syresättning med hjälp av icke-invasiv nära infraröd spektroskopi efter spinalbedövning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är kandidater för och har samtyckt till spinalbedövning.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NIRS
Icke-invasiv nära infraröd spektroskopi för att bedöma förändringar i vävnad och cerebral syresättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral icke-invasiv nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Intraoperativ åtgärd
|
Förändring i cerebral syremättnad från omedelbart efter placering av spinalbedövning till avslutad övervakning (30 minuter efter blockering).
|
Intraoperativ åtgärd
|
|
Vävnads icke-invasiv nära infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Intraoperativ åtgärd
|
Förändring i vävnadens syremättnad från omedelbart efter placering av spinalbedövning till avslutad övervakning (30 minuter efter blockering).
|
Intraoperativ åtgärd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB16-00465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .