Изменения тканевой и церебральной оксигенации после спинальной анестезии у новорожденных, младенцев и детей
15 августа 2018 г. обновлено: Joseph D. Tobias
Исследователи совместно с коллегами-детскими хирургами начали программу спинальной анестезии в сознании.
Пациентам предлагается вариант спинальной анестезии в сознании вместо общей анестезии для соответствующих хирургических процедур.
Предыдущие исследования продемонстрировали отсутствие значительных гемодинамических изменений у новорожденных и младенцев после спинальной анестезии; однако имеются ограниченные данные о его влиянии на оксигенацию тканей.
Целью настоящего исследования является оценка изменений в тканях и церебральной оксигенации с использованием неинвазивной спектроскопии в ближней инфракрасной области после спинальной анестезии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые являются кандидатами на спинномозговую анестезию и согласились на нее.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НИРС
Неинвазивная спектроскопия в ближней инфракрасной области для оценки изменений в тканях и церебральной оксигенации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная неинвазивная ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Интраоперационная мера
|
Изменение сатурации головного мозга кислородом сразу после проведения спинальной анестезии до завершения мониторинга (30 минут после блокады).
|
Интраоперационная мера
|
|
Тканевая неинвазивная ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: Интраоперационная мера
|
Изменение насыщения тканей кислородом сразу после проведения спинномозговой анестезии до завершения мониторинга (30 минут после блокады).
|
Интраоперационная мера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB16-00465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .