Cambios en la oxigenación tisular y cerebral después de la anestesia espinal en recién nacidos, lactantes y niños
15 de agosto de 2018 actualizado por: Joseph D. Tobias
Los investigadores han iniciado un programa de anestesia espinal despierto junto con colegas quirúrgicos pediátricos.
A los pacientes se les ofrece la opción de anestesia espinal despiertos en lugar de anestesia general para los procedimientos quirúrgicos apropiados.
Estudios previos han demostrado una falta de cambios hemodinámicos significativos en recién nacidos y lactantes después de la anestesia espinal; sin embargo, hay datos limitados sobre su impacto en la oxigenación de los tejidos.
El objetivo del estudio actual es evaluar los cambios en los tejidos y la oxigenación cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano no invasiva después de la anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que sean candidatos y hayan accedido a la raquianestesia.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NIRS
Espectroscopia de infrarrojo cercano no invasiva para evaluar los cambios en la oxigenación cerebral y tisular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectroscopía de infrarrojo cercano no invasivo cerebral (NIRS)
Periodo de tiempo: Medida intraoperatoria
|
Cambio en la saturación de oxígeno cerebral desde inmediatamente después de la colocación de la anestesia espinal hasta la conclusión del monitoreo (30 minutos después del bloqueo).
|
Medida intraoperatoria
|
|
Espectroscopía de infrarrojo cercano no invasivo de tejido (NIRS)
Periodo de tiempo: Medida intraoperatoria
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Cambio en la saturación de oxígeno tisular desde inmediatamente después de la colocación de la anestesia espinal hasta la conclusión de la monitorización (30 minutos después del bloqueo).
|
Medida intraoperatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB16-00465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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