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Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gewebes und des Gehirns nach einer Spinalanästhesie bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern

15. August 2018 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Die Forscher haben in Zusammenarbeit mit Kollegen aus der Kinderchirurgie ein Programm zur Spinalanästhesie im Wachzustand gestartet. Den Patienten wird bei geeigneten chirurgischen Eingriffen die Möglichkeit einer Wachanästhesie anstelle einer Vollnarkose angeboten. Frühere Studien haben gezeigt, dass bei Neugeborenen und Säuglingen nach einer Spinalanästhesie keine signifikanten hämodynamischen Veränderungen auftreten; Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zu seinen Auswirkungen auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes vor. Das Ziel der aktuellen Studie ist die Beurteilung von Veränderungen im Gewebe und der Sauerstoffversorgung des Gehirns mittels nicht-invasiver Nahinfrarotspektroskopie nach einer Spinalanästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die für eine Spinalanästhesie in Frage kommen und dieser zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NIRS
Nicht-invasive Nahinfrarotspektroskopie zur Beurteilung von Gewebeveränderungen und der Sauerstoffversorgung des Gehirns.
Gerät: NIRS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale nicht-invasive Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Intraoperative Maßnahme
Veränderung der zerebralen Sauerstoffsättigung von unmittelbar nach der Platzierung der Spinalanästhesie bis zum Abschluss der Überwachung (30 Minuten nach der Blockade).
Intraoperative Maßnahme
Gewebe Nicht-invasive Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Intraoperative Maßnahme
Änderung der Sauerstoffsättigung des Gewebes unmittelbar nach der Platzierung der Spinalanästhesie bis zum Abschluss der Überwachung (30 Minuten nach der Blockade).
Intraoperative Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB16-00465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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