Veranderingen in weefsel en cerebrale oxygenatie na spinale anesthesie bij neonaten, zuigelingen en kinderen
15 augustus 2018 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias
Onderzoekers zijn begonnen met een programma voor wakkere spinale anesthesie in samenwerking met pediatrische chirurgische collega's.
Patiënten krijgen de mogelijkheid van wakkere spinale anesthesie in plaats van algemene anesthesie voor geschikte chirurgische ingrepen.
Eerdere studies hebben een gebrek aan significante hemodynamische veranderingen bij pasgeborenen en zuigelingen na spinale anesthesie aangetoond; er zijn echter beperkte gegevens over de invloed ervan op weefseloxygenatie.
Het doel van de huidige studie is om veranderingen in weefsel en cerebrale oxygenatie te beoordelen met behulp van niet-invasieve nabij-infraroodspectroscopie na spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die kandidaat zijn voor en hebben ingestemd met spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NIRS
Niet-invasieve nabij-infraroodspectroscopie om veranderingen in weefsel en cerebrale oxygenatie te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale niet-invasieve nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Intraoperatieve maatregel
|
Verandering in cerebrale zuurstofverzadiging van onmiddellijk na plaatsing van spinale anesthesie tot het einde van de monitoring (30 minuten na blokkade).
|
Intraoperatieve maatregel
|
|
Weefsel niet-invasieve nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Intraoperatieve maatregel
|
Verandering in weefselzuurstofverzadiging vanaf onmiddellijk na plaatsing van spinale anesthesie tot beëindiging van monitoring (30 minuten na blokkade).
|
Intraoperatieve maatregel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB16-00465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .