Alterações na oxigenação tecidual e cerebral após anestesia espinhal em neonatos, lactentes e crianças
15 de agosto de 2018 atualizado por: Joseph D. Tobias
Os investigadores iniciaram um programa de raquianestesia acordado em conjunto com colegas cirúrgicos pediátricos.
Aos pacientes é oferecida a opção de raquianestesia acordado em vez de anestesia geral para procedimentos cirúrgicos apropriados.
Estudos anteriores demonstraram a ausência de alterações hemodinâmicas significativas em neonatos e lactentes após raquianestesia; no entanto, há dados limitados sobre seu impacto na oxigenação tecidual.
O objetivo do presente estudo é avaliar as mudanças na oxigenação tecidual e cerebral usando espectroscopia infravermelha não invasiva após raquianestesia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que são candidatos e concordaram com a raquianestesia.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NIRS
Espectroscopia de infravermelho próximo não invasiva para avaliar alterações na oxigenação tecidual e cerebral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de infravermelho próximo não invasiva (NIRS) cerebral
Prazo: Medida intraoperatória
|
Mudança na saturação de oxigênio cerebral imediatamente após a colocação da raquianestesia até a conclusão do monitoramento (30 minutos após o bloqueio).
|
Medida intraoperatória
|
|
Espectroscopia de infravermelho próximo não invasiva (NIRS) tecidual
Prazo: Medida intraoperatória
|
Mudança na saturação de oxigênio tecidual imediatamente após a colocação da raquianestesia até a conclusão do monitoramento (30 minutos após o bloqueio).
|
Medida intraoperatória
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB16-00465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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