Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti nell'ossigenazione tissutale e cerebrale dopo l'anestesia spinale in neonati, lattanti e bambini

15 agosto 2018 aggiornato da: Joseph D. Tobias
Gli investigatori hanno avviato un programma di anestesia spinale sveglio in collaborazione con colleghi chirurghi pediatrici. Ai pazienti viene offerta l'opzione dell'anestesia spinale da svegli invece dell'anestesia generale per procedure chirurgiche appropriate. Precedenti studi hanno dimostrato una mancanza di cambiamenti emodinamici significativi nei neonati e nei lattanti dopo l'anestesia spinale; tuttavia, ci sono dati limitati per quanto riguarda il suo impatto sull'ossigenazione dei tessuti. L'obiettivo del presente studio è valutare i cambiamenti nei tessuti e nell'ossigenazione cerebrale utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso non invasiva dopo l'anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che sono candidati e hanno accettato l'anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NIR
Spettroscopia nel vicino infrarosso non invasiva per valutare i cambiamenti nei tessuti e nell'ossigenazione cerebrale.
Dispositivo: NIR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia cerebrale non invasiva nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Misura intraoperatoria
Variazione della saturazione di ossigeno cerebrale da immediatamente dopo il posizionamento dell'anestesia spinale alla conclusione del monitoraggio (30 minuti dopo il blocco).
Misura intraoperatoria
Spettroscopia tissutale non invasiva nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Misura intraoperatoria
Variazione della saturazione di ossigeno nei tessuti da immediatamente dopo il posizionamento dell'anestesia spinale alla conclusione del monitoraggio (30 minuti dopo il blocco).
Misura intraoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB16-00465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neonati sottoposti a intervento chirurgico

Prove cliniche su NIR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi