Muutokset kudosten ja aivojen hapettumisessa vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten spinaalipuudutuksen jälkeen
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Joseph D. Tobias
Tutkijat ovat käynnistäneet hereillä olevan spinaalipuudutusohjelman yhdessä lastenkirurgisten kollegoiden kanssa.
Asianmukaisia kirurgisia toimenpiteitä varten potilaille tarjotaan mahdollisuutta valveilla olevaan spinaalipuudutukseen yleisanestesian sijaan.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävien hemodynaamisten muutosten puuttumisen vastasyntyneillä ja imeväisillä spinaalipuudutuksen jälkeen; sen vaikutuksesta kudosten hapettumiseen on kuitenkin vain vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia kudosten ja aivojen hapettumisessa käyttämällä non-invasiivista lähi-infrapunaspektroskopiaa spinaalipuudutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat ehdokkaita spinaalipuudutukseen ja ovat suostuneet siihen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIRS
Ei-invasiivinen lähi-infrapunaspektroskopia kudoksen ja aivojen hapetuksen muutosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen ei-invasiivinen lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen toimenpide
|
Muutos aivojen happisaturaatiossa välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen monitoroinnin päättymiseen (30 minuuttia tukoksen jälkeen).
|
Intraoperatiivinen toimenpide
|
|
Kudosten ei-invasiivinen lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen toimenpide
|
Muutos kudosten happisaturaatiossa välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen monitoroinnin päättymiseen (30 min blokauksen jälkeen).
|
Intraoperatiivinen toimenpide
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB16-00465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .