Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w dotlenieniu tkanek i mózgu po znieczuleniu rdzeniowym u noworodków, niemowląt i dzieci

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Badacze rozpoczęli program znieczulenia kręgosłupa w stanie czuwania we współpracy z chirurgami dziecięcymi. Pacjentom proponuje się możliwość znieczulenia podpajęczynówkowego zamiast znieczulenia ogólnego do odpowiednich zabiegów chirurgicznych. Wcześniejsze badania wykazały brak istotnych zmian hemodynamicznych u noworodków i niemowląt po znieczuleniu podpajęczynówkowym; istnieją jednak ograniczone dane dotyczące jego wpływu na utlenowanie tkanek. Celem obecnego badania jest ocena zmian w utlenowaniu tkanek i mózgu za pomocą nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni po znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy są kandydatami i wyrazili zgodę na znieczulenie podpajęczynówkowe.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NIRS
Nieinwazyjna spektroskopia w bliskiej podczerwieni do oceny zmian w utlenowaniu tkanek i mózgu.
Urządzenie: NIRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowa nieinwazyjna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Środek śródoperacyjny
Zmiana saturacji mózgowej tlenem od bezpośrednio po znieczuleniu podpajęczynówkowym do zakończenia monitorowania (30 minut po bloku).
Środek śródoperacyjny
Nieinwazyjna spektroskopia tkankowa w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Środek śródoperacyjny
Zmiana wysycenia tkanek tlenem od bezpośrednio po znieczuleniu podpajęczynówkowym do zakończenia monitorowania (30 min po bloku).
Środek śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB16-00465

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlęta w trakcie operacji

Badania kliniczne na NIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj