신생아, 유아 및 어린이의 척추 마취 후 조직 및 대뇌 산소화의 변화
2018년 8월 15일 업데이트: Joseph D. Tobias
수사관들은 소아 외과 동료들과 함께 각성 척추 마취 프로그램을 시작했습니다.
환자는 적절한 수술 절차를 위해 전신 마취 대신 각성 척추 마취 옵션을 제공받습니다.
이전 연구에서는 척추 마취 후 신생아와 영아의 유의미한 혈역학적 변화가 없음을 입증했습니다. 그러나 조직 산소화에 미치는 영향에 관한 데이터는 제한적입니다.
현재 연구의 목표는 척추 마취 후 비침습적 근적외선 분광법을 사용하여 조직 및 대뇌 산소화의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 마취 대상자이며 이에 동의한 모든 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NIRS
조직 및 대뇌 산소화의 변화를 평가하기 위한 비침습적 근적외선 분광법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 비침습 근적외선 분광법(NIRS)
기간: 수술 중 측정
|
척추 마취 배치 직후부터 모니터링 종료까지(차단 후 30분) 대뇌 산소 포화도의 변화.
|
수술 중 측정
|
|
조직 비침습 근적외선 분광법(NIRS)
기간: 수술 중 측정
|
척추 마취 배치 직후부터 모니터링 종료까지(차단 후 30분) 조직 산소 포화도의 변화.
|
수술 중 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB16-00465
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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